Sorbisterit, poeder voor orale/rectale suspensie 90% m/m

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POLYSTYREENSULFONAAT CALCIUM 759 - 949 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse D-61352 BAD HOMBURG (DUITSLAND)

ATC-code:

V03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

POLYSTYREENSULFONAAT CALCIUM 759 - 949 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor suspensie voor rectaal gebruik, Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; SACCHAROSE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik, Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Polystyrene Sulfonate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); SACCHAROSE;

Autorisatie datum:

1985-02-12

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SORBISTERIT, POEDER VOOR ORALE/RECTALE SUSPENSIE 90% M/M
calciumpolystyreensulfonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sorbisterit en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SORBISTERIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hyperkaliëmie
(verhoogd gehalte aan kalium in
het bloed) bij patiënten met nierproblemen en patiënten waarbij
dialyse (verwijderen van afvalstoffen
uit het bloed) wordt toegepast. Dit medicijn is een kationwisselaar
(onoplosbare stof die bepaalde
zouten (ionen) afgeeft in ruil voor andere zouten (ionen) die kalium
in de darm uitwisselt tegen
calcium. Dit resulteert in een verminderde opname van kalium in het
bloed.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als uw
BLOED TE WEINIG KALIUM BEVAT
, in ernstige vorm
TE HERKENNEN AAN
SPIERKRAMPEN OF
SPIERZWAKTE EN VERMOEIDHEID
•
als uw
BLOED TE VEEL CALCIUM BEVAT
•
als u allergisch bent voor
CALCIUMPOLYSTYREENSULFONAAT
OF VOOR ÉÉN VAN DE STOFFEN
in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
als u lijdt aan
VE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sorbisterit, poeder voor orale/rectale suspensie 90% m/m
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g poeder bevat:
759 – 949 mg calciumpolystyreensulfonaat, overeenkomend met 1,8 mmol
calcium.
Hulpstof met bekend effect: 50,74 mg - 240,74 mg sucrose
20 g poeder bevat:
15,18 – 18,98 g calciumpolystyreensulfonaat, overeenkomend met 36
mmol calcium.
Hulpstof met bekend effect: 1,01 - 4,81 g sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor suspensie voor oraal / rectaal gebruik
Crême tot licht bruin fijn poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hyperkaliëmie, bij patiënten met acute en chronische
nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die
dialysetherapie ondergaan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik of als een retentie klysma.
De doseringsaanbevelingen moeten worden gezien als richtlijnen. De
exacte behoefte moet worden
vastgesteld afhankelijk van regelmatige klinische en biochemische
controle.
De benodigde duur van de behandeling met Sorbisterit kation wisselaar
hangt af van de resultaten van de
dagelijkse meting van het serumkalium. Wanneer serumkalium daalt tot 5
mmol/l dient de behandeling te
worden uitgesteld. Wanneer het serumkalium boven 5 mmol/l uitstijgt,
moet de behandeling worden hervat.
Orale toediening:
_Volwassenen, inclusief ouderen:_
20 gram poeder 1 tot 3 maal daags (1 maatlepel), geroerd in ongeveer
150 ml vloeistof.
_Pediatrische patiënten: _
0,5 tot 1,0 g/kg lichaamsgewicht per dag, geroerd in ongeveer 150 ml
vloeistof. Dit product dient op zijn
minst in drie verdeelde doses over een periode van 24 uur te worden
gebruikt.
Calciumpolystyreensulfonaat mag niet oraal worden toegediend aan
neonaten.
Sorbisterit moet worden ingenomen ten minste 3 uur voor of na andere
oraal toegediende geneesmiddelen (zie
rubriek 4.5).
Sorbisterit moet met voedsel worden gebruikt.
Voor geschikte vloeistoffen om Sorbisterit in o