Solvipect 20 mg/ ml

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Guaifenesin

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-code:

R05CA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Guaifenesin

Dosering:

20 mg/ ml

farmaceutische vorm:

Mikstur, oppløsning

Eenheden in pakket:

Flaske 100 ml

Prescription-type:

F

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2001-01-01

Bijsluiter

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Solvipect 20 mg/ml mikstur, oppløsning
guaifenesin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt
deg.
•
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Solvipect brukes med
forsiktighet for å oppnå best
mulig resultat. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov
for å lese det igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Solvipect er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Solvipect
3.
Hvordan du bruker Solvipect
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Solvipect
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Solvipect er og hva det brukes motHva Solvipect er:
Solvipect er en mikstur som virker ved å lette opphostingen av seigt
slim ved å gjøre slimet mer
tyntflytende.
Hva Solvipect brukes til:
Voksne og barn over 6 år: slimløsende ved hoste.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Solvipect
Bruk ikke Solvipect
•
dersom du er overfølsom overfor guaifenesin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Solvipect.
Andre legemidler og Solvipect
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt
andre legemidler, dette gjelder også
reseptfrie legemidler.
Ingen kjente interaksjoner.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er
gravid eller ammer, tror at du kan
være gravid

Productkenmerken

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Solvipect 20 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
1 ml inneholder 20 mg guaifenesin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml),
metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol
(40 mg/ml).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Smak av lakris og anis.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
S
4.1
INDIKASJON(ER)
Hoste og seigt sekret ved irritasjon i øvre luftveier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_VOKSNE:_
10 ml 3-5 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon _
_BARN 6-12 ÅR: _
10 ml 2-3 ganger daglig.
Guaifenesin skal ikke gis til barn under 6 år på grunn av manglende
data på effekt og
sikkerhetsbekymringer ved bruk i denne pasientgruppen (se pkt 4.4 og
5.1).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør
ikke ta dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder 400 mg alkohol (etanol) i hver doseenhet.
Dette tilsvarer 40 mg/ml (4%
w/v). Mengden per dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 10 ml
øl eller 4 ml vin. Mengden
alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter.
Bruk av guaifenesin bør unngås hos barn under 6 år på grunn av
manglende data vedrørende sikkerhet
og effekt (se pkt 5.1).
Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat som kan
forårsake allergiske reaksjoner
(muligens først etter en stund).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av guaifenesin hos
gravide. Studier på dyr er
utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt. 5.3).
Solvipect er ikke anbefalt under
graviditet.
Amming
Guaifenesin skilles ut i morsmelk i små mengder. En risiko for
nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke
uteluk