SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE GALENICA SENESE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Emofiltrati

Beschikbaar vanaf:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-code:

B05ZB

INN (Algemene Internationale Benaming):

Emofiltrati

Eenheden in pakket:

"CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L" SACCA 5000 ML; "CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L" SACCA 5000 ML; "CALCIO 2 MMOL/L,

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Emofiltrati

Product samenvatting:

031483035 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 5000 ML - Autorizzato; 031483086 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483098 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483112 - GLUCOSIO 1,8 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483201 - GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483136 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483050 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L SACCA 3000 ML - Autorizzato; 031483062 - GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483163 - GLUCOSIO 1,8 G/L, CALCIO 1 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483187 - CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483124 - GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483047 - GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 3000 ML - Autorizzato; 031483074 - GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483175 - CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483199 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483100 - GLUCOSIO 0,9 MMOL/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato; 031483011 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 3000 ML - Revocato; 031483023 - SACCA PLASTICA FLESSIBILE 4500 ML - Revocato; 031483148 - GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 1,9 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO
(soluzioni senza glucosio)
SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE GALENICA SENESE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emofiltrati.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta. Sovraccarico
idrico, turbe del bilancio
elettrolitico. Trattamento delle intossicazioni da sostanze
dializzabili.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Non esistono controindicazioni assolute all'emoflltrazione.
Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini nel metabolismo
lipidico e malnutrizione
costituiscono controindicazioni relative.
PRECAUZIONI PER L'USO
La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
II bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente
monitorato.
Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze
come la deplezione
dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.
Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine,
aminoacidi e vitamine
idrosolubili.
Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un
elevato rischio
emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).
La soluzione va infusa nel circuito extracorporeo in pre- o
post-diluizione, utilizzando linee
controllate da apposite pompe.
Le procedure di connessione e sconnessione della sacca devono essere
effettuate in asepsi.
Per ridurre i disagi, prima dell'uso la soluzione può essere
riscaldata alla temperatura di
37°C nella sacca di protezione sigillata. Il riscaldamento deve
essere effettuato con calore
secco: l'ideale sarebbe utilizzare una piastra riscaldante
appositamente realizzata.
Per evitare la contaminazione dei connettori la sacca non deve essere
scaldata mediante
immersione in acqua.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO
MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA.
La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta
durante la dialisi. Se
necessario

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Soluzione per emofiltrazione Galenica Senese
1000 ml contengono:
CONFEZIONE: GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L
SACCA DA
3000 ML E DA 5000 ML
COMPONENTI
CONCENTRAZIONE IN
MMOL/LITRO
CONCENTRAZIONE IN
MEQ/LITRO
Sodio
140
140
Potassio
1,5
1,5
Calcio
2,25
4,5
Magnesio
0,75
1,5
Lattato
42
42
Cloruro
105,5
105,5
Glucosio
5,05
---
Caratteristiche della soluzione finale pH: 4,5 – 6,5
Osmolarità
teorica:
297
mOsm/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L SACCA
DA 5000 ML
COMPONENTI
CONCENTRAZIONE IN
MMOL/LITRO
CONCENTRAZIONE IN
MEQ/LITRO
Sodio
142
142
Potassio
2
2
Calcio
2
4
Magnesio
0,75
1,5
Lattato
38
38
Cloruro
111,5
111,5
Glucosio
5,05
---
Caratteristiche della soluzione finale pH: 4,5 – 6,5
Osmolarità
teorica:
301
mOsm/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L
SACCA DA 5000
ML
COMPONENTI
CONCENTRAZIONE IN
MMOL/LITRO
CONCENTRAZIONE IN
MEQ/LITRO
Sodio
140
140
Potassio
2
2
Calcio
2,25
4,5
Magnesio
0,5
1
Lattato
42
42
Cloruro
105,5
105,5
Glucosio
5,05
---
Caratteristiche della soluzione finale pH: 4,5 – 6,5
Osmolarità
teorica:
297
mOsm/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 1,9 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L
SACCA DA 5000
ML
COMPONENTI
CONCENTRAZIONE IN
MMOL/LITRO
CONCENTRAZIONE IN
MEQ/LITRO
Sodio
142
142
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Potassio
1,5
1,5
Calcio
1,9
3,8
Magnesio
0,75
1,5
Lattato
40
40
Cloruro
108,8
108,8
Glucosio
5,05
---
Caratteristiche della soluzione finale pH: 4,5 – 6,5
Osmolarità
teorica:
300mOsm/l
CONFEZIONE: GLUCOSIO 0,9 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 M