Solu-Medrol 40mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

H02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SACCHAROSE ; WATER VOOR INJECTIE, DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Autorisatie datum:

1967-04-17

Bijsluiter

SOLU M 057 NL PIL 11Oct2023
Pagina 1 van 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLU-MEDROL
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, 500 MG EN 1000 MG
SOLU-MEDROL 40 MG/ML
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
SOLU-MEDROL 62,5 MG/ML
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Methylprednisolonnatriumsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Solu-Medrol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOLU-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methylprednisolon, het actieve bestanddeel van Solu-Medrol, is een
stof uit de groep van de
bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Deze worden toegepast om
ontstekingen te remmen, om
allergische reacties tegen te gaan of om de functie van het
afweersysteem te onderdrukken wanneer
behandeling via de mond (oraal) niet mogelijk is.
Solu-Medrol wordt gebruikt wanneer er snel hoge bloedspiegels van het
werkzame bestanddeel,
methylprednisolon, nodig zijn om binnen enkele uren een ontsteking te
remmen, een allergische
reactie tegen te gaan of de functie van het afweersysteem te
onderdrukken. Solu-Medrol wordt ook
gebruikt wanneer behandeling via de mond (oraal) niet voldoende
resultaten geeft of behandeling per
infuus of injectie noodza

Productkenmerken

SOLU M 057 NL SmPC 11Oct2023
Pagina 1 van 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml
(Act-O-Vial).
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat
methylprednisolon-
natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg
methylprednisolon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml
(Act-O-Vial).
Hulpstof met bekend effect:
Solu Medrol 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat 58,3 mg
natrium per flacon.
Solu-Medrol 1000 mg, poeder voor oplossing voor infusie, bevat 116,8
mg natrium per flacon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml poeder en 4 ml oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat 32,6 mg
natrium per Act-O-Vial.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40
mg/ml en 62,5 mg/ml)
Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg
_Beschrijving: _
Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel.
Solu-Medrol: wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking
waarin snel hoge bloedspiegels
van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die
situaties waarin na enkele uren een
systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een
immunosuppressief effect noodza