Solu-Medrol 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

methylprednisolonum

Beschikbaar vanaf:

Pfizer AG

ATC-code:

H02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

methylprednisolonum

farmaceutische vorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Samenstelling:

Praeparatio cryodesiccata: methylprednisolonum 1 g ut methylprednisoloni natrii succinas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium 116.8 mg. Solvens: alcohol benzylicus 140.4 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 15.6 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Glucocorticoidi-Therapie

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1969-06-10

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Productkenmerken

Solu-MEDROL®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Methylprednisolonum ut methylprednisoloni-21 succinas natricus.
Sostanze ausiliarie
Solu-Medrol 500 mg, flaconcini
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio per flaconcino: 58.3 mg.
Solvente: alcohol benzylicus 70.2 mg, aqua ad iniectabilia.
Solu-Medrol 1 g, flaconcini
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii
hydroxidum.
Contenuto totale di sodio per flaconcino: 116.8 mg.
Solvente: alcohol benzylicus 140.4 mg, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile/per infusione.
Per uso endovenoso/intramuscolare.
Flaconcini da 500 mg:
1 flaconcino con polvere contiene 500 mg di metilprednisolone (come
metilprednisolone sodio
succinato).
1 flaconcino con 7.8 ml di solvente.
Flaconcini da 1 g:
1 flaconcino con polvere contiene 1 g di metilprednisolone (come
metilprednisolone sodio succinato).
1 flaconcino con 15.6 ml di solvente.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In situazioni di emergenza o nei casi in cui la somministrazione orale
non è possibile, Solu-Medrol è
indicato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Patologie endocrine
Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria in caso di
terapia concomitante con un
mineralcorticoide (l'idrocortisone o il cortisone sono gli agenti di
prima scelta. La sostituzione con
mineralcorticoidi è di particolare importanza nell'infanzia).
Insufficienza corticosurrenale acuta, shock da insufficienza
corticosurrenale o shock in caso di mancata
risposta a una terapia convenzionale per la possibile presenza di
un'insufficienza corticosurrenale.
(L'idrocortisone o il cortisone sono gli agenti di prima scelta. La
somministrazione concomitante di un
mineralcorticoide è indispensabile in caso di perdita totale della
funzionalità corticosurrenale).
Nel preoperatorio nonché in presenza di stati traumatici e patologie
gravi: in pazienti con insufficienza
cor