Solmucol toux grasse, 100 mg, comprimés

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
23-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-10-2018

Werkstoffen:

acetylcysteinum

Beschikbaar vanaf:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-code:

R05CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

acetylcysteinum

farmaceutische vorm:

toux grasse, 100 mg, comprimés

Samenstelling:

acetylcysteinum 100 mg, aromatica, excipiens pro compresso.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Mucolitico

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

                                PATIENTENINFORMATION
Solmucol® Toux grasse comprimés à sucer
IBSA
Qu’est-ce que le Solmucol toux grasse et quand est-il utilisé?
Solmucol toux grasse contient comme principe actif la
N-acétylcystéine. Cette substance fluidifie les
sécrétions denses et visqueuses des voies respiratoires, ce qui
favorise l’expectoration et calme la
toux. De cette manière la respiration est facilitée. C’est
pourquoi Solmucol toux grasse est utilisé lors
d’affections des voies respiratoires qui s’accompagnent d’une
formation excessive de mucosités
épaisses et difficiles à expectorer.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire abondamment favorise l’action de Solmucol toux grasse.
Le tabagisme contribue à la formation excessive de mucosités
bronchiques. En renonçant à fumer,
vous pouvez soutenir l’action de Solmucol toux grasse.
Solmucol toux grasse peut être administré aux diabétiques, car il
ne contient pas de sucres
diabétogènes.
Toutefois, il faut tenir compte du fait que le contenu calorique total
de chaque comprimé à sucer
correspond à 5 kcal/21 kJ (Solmucol toux grasse comprimés à sucer
100 mg), resp. à 4,6 kcal/19 kJ
(Solmucol toux grasse comprimés à sucer 200 mg).
Quand Solmucol toux grasse ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Solmucol toux grasse lors
d’hypersensibilité (allergie) au principe actif
ou à l’un de ses excipients, si vous souffrez d’un ulcère de
l’estomac ou de l’intestin (ulcère gastro-
intestinal) ou si vous allaitez.
En raison de leur teneur en sorbitol (un sucre qui dans l’organisme
est transformé en fructose), les
comprimés à sucer de Solmcuol toux grasse ne doivent pas être pris
par les patients intolérants
(allergiques) au fructose, ce qui est le cas dans une maladie
héréditaire (rare) du métabolisme des
sucres.
En raison de leur teneur en aspartame (un édulcorant qui dans
l’organisme est transformé en un acide
aminé appelé phénylalanine), les comprimés à sucer de Solmucol
toux grasse 200 m
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Solmucol® Toux grasse
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif: acetylcysteinum.
Excipients
Granulé 600 mg: aromatica: saccharinum natricum et alia (orange);
antiox.: E 320; excipiens ad
granulatum.
Comprimés à sucer 100 mg: xylitolum, sorbitolum; aromatica (orange);
excipiens pro compresso.
Comprimés à sucer 200 mg: xylitolum, sorbitolum; aromatica:
aspartamum et alia (citron); excipiens
pro compresso.
Sirop pour enfants et pour adultes: amyli hydrolysati sirupus
hydrogenatus (Lycasin 80/55);
aromatica: vanillinum et alia, fraise (sirop pour enfants), resp.
abricot (sirop pour adultes); conserv.:
E 202, E 211; excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Granulé: 600 mg d'acétylcystéine par sachet.
Comprimés à sucer: 100 mg resp. 200 mg d'acétylcystéine.
Sirop pour enfants: 100 mg d'acétylcystéine par 5 ml.
Sirop pour adultes: 200 mg d'acétylcystéine par 10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Solmucol toux grasse est indiqué pour le traitement de la toux due à
un refroidissement avec
production excessive de mucus.
Posologie/Mode d’emploi
Granulé, comprimés à sucer et sirop
Enfants de 1 à 2 ans que sur prescription médicale: 50 mg
d'acétylcystéine 3×/jour, correspondant à
2.5 ml de sirop pour enfants 3×/jour.
Enfants de 2 à 12 ans: 100 mg d'acétylcystéine 3×/jour,
correspondant à 1 comprimé à sucer de 100
mg 3×/jour ou à 5 ml de sirop pour enfants 3×/jour.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 600 mg d'acétylcystéine
par jour; cette dose journalière
peut être administrée en trois prises individuelles ou en une prise
unique (de préférence le soir),
correspondant à 1 comprimé à sucer de 200 mg 3×/jour ou à 2
comprimés à sucer de 100 mg 3×/jour
ou à 10 ml de sirop pour adultes 3×/jour ou à 1 sachet de granulé
600 mg 1x/jour.
Chez le nourrisson et le petit enfant en dessous de 1 an, Solmucol
toux grasse ne doit être administré
que sous contrôle médical (en milieu hospitalier).
                                
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