SOLIFENACINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-code:

G04BD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

30 comprimidos (Blíster PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al)

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Solifenacina

Product samenvatting:

SOLIFENACINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blíster PVC/Aclar/PVDC/PVC-Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-09-18

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIFENACINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Solifenacina ratiopharm
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Solifenacina ratiopharm
3. Cómo toma
Solifenacina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Solifenacina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Solifenacina
ratiopharm
pertenece
al
grupo
de
los
anticolinérgicos.
Estos
medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener.
Solifenacina ratiopharm se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA
RATIOPHARM
NO TOME SOLIFENACINA RATIOPHARM

Si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)

si
tiene
un

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Solifenacina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 78,0 mg de lactosa
anhidra .
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimido recubierto con película de color amarillo claro a
amarillo, redondo, convexo, con un diámetro
de 8 mm, marcado con “S5” en un lado del comprimido y plano en el
otro lado.
Solifenacina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimido recubierto con película de color rosa claro a rosa,
redondo, convexo, con un diámetro de 8
mm, marcado con “S10” en un lado del comprimido y plano en el otro
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidas personas de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, succinato de
solifenacina no se debe utilizar en niños._ _
_Pacientes con insuficienci