Solifenacin Ysat 10 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beschikbaar vanaf:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2023-05-18

Bijsluiter

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN YSAT 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN YSAT 10 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin Ysat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Ysat beachten?
3.
Wie ist Solifenacin Ysat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin Ysat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN YSAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin Ysat gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase
angewendet. Dadurch wird die
Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die
in der Blase zu haltende
Urinmenge vergrößert.
Solifenacin Ysat dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive Blase bezeichneten
Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich
auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder
Einnässen, weil die Toilette nicht
rechtzeitig aufgesucht werden konnte.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN YSAT BEACHTEN?
SOLIFENACIN YSAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie die Blase

Productkenmerken

Seite
1
von
13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Ysat 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Ysat 10 mg Filmtabletten
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solifenacin Ysat 5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg
Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg
Solifenacin.
Solifenacin Ysat 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg
Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg
Solifenacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5 mg Tablette enthält 54,25 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg Tablette enthält 108,5 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin Ysat 5 mg: runde, hellgelbe, bikonvexe Filmtabletten mit
einem Durchmesser von 5,8
mm.
Solifenacin Ysat 10 mg: runde, hellrosa, bikonvexe Filmtabletten mit
einem Durchmesser von 7,9
mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Auf der anderen Seite sind
sie glatt. Hier kann die
Tablette in zwei gleich große Hälften geteilt werden.
KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie
und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die
Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht
werden.
_Pädiatrische Patienten _
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern wurden noch nicht
bestimmt. Solifenacin Ysat
darf daher bei Kindern nicht angewendet werden.
Seite
2
von
13
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit
einer stark eingeschränkten
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit
besonderer Vorsicht behandelt
werden und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalt