Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Krka d.d., Novo mesto
G04BD08
solifenacin succinate
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2017-12-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Solifenacin Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Krka 3. Hur du tar Solifenacin Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solifenacin Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLIFENACIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Solifenacin Krka tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Detta innebär att du kan vänta längre innan du behöver gå på toaletten och att den mängd urin som blåsan kan hålla kvar ökar. Solifenacin Krka används för att behandla symtom på ett tillstånd som kallas överaktiv blåsa. Dessa symtom inkluderar: stark, plötslig urinträngning utan föregående varning, behov att urinera ofta eller urinläckage för att du inte hann till toaletten i tid. Solifenacin som finns i Solifenacin Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN KRKA TA INTE SOLIFENACIN KRKA: - om du är allergisk mot solifenacin eller n Lees het volledige document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 3,8 mg solifenacin. Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, vilket motsvarar 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne med känd effekt: Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 137,5 mg laktosmonohydrat. Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 132,5 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Solifenacin Krka 5 mg filmdragerade tabletter Vita till brunvita, runda, aningen konvexa filmdragerade tabletter med avfasade kanter. Tablettdiameter: 7,5 mm. Solifenacin Krka 10 mg filmdragerade tabletter Rosavita, runda, aningen konvexa filmdragerade tabletter med avfasade kanter. Tablettdiameter: 7,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ Rekommenderad dosering är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. Doseringen kan vid behov ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. 2 SÄRSKILDA POPULATIONER _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av Solifenacin Krka hos barn har ännu inte fastställts. Därför bör Solifenacin Krka inte användas till barn _._ _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) ska behandlas med försi Lees het volledige document