Solifenacin Heumann 5 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Solifenacinsuccinat

Beschikbaar vanaf:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Solifenacin succinate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2017-08-25

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Heumann beachten?
3.
Wie ist Solifenacin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin Heumann gehört zur Gruppe der
Anticholinergika. Diese Arzneimittel
werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase
angewendet. Dadurch wird die
Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die
in der Blase zu haltende
Urinmenge vergrößert.
Solifenacin Heumann dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive Blase bezeichneten
Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftretender,
zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die
Toilette nicht rechtzeitig
aufgesucht werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN HEUMANN BEACHTEN?
SOLIFENACIN HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie die Blase nic

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Heumann 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Heumann 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SOLIFENACIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (101,5 mg)
SOLIFENACIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (96,5 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SOLIFENACIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Jede Tablette ist rund, hellgelb mit einer “5“ auf einer Seite
bedruckt. Der Durchmesser beträgt circa 7,4
mm.
SOLIFENACIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Jede Tablette ist rund, hellrosafarben mit einer “10“ auf einer
Seite bedruckt. Der Durchmesser beträgt
circa 7,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Therapie
der
Dranginkontinenz
und/oder
der
Pollakisurie
und
des
imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die
Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht
werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern ist bisher
noch nicht erwiesen. Solifenacin
Heumann darf daher bei Kindern nicht angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark
eingeschränkten Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht
behandelt werden und nicht mehr als
5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2).