Solemantis 10 mg/ml Solução oral

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Memantina

Beschikbaar vanaf:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Memantine

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solução oral

Samenstelling:

Memantina, cloridrato 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

klasse:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Prescription-type:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

memantine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5785852 CNPEM: 50181645 CHNM: 10131400 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2019-11-29

Bijsluiter

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
TINEPRAT 10 MG/ML SOLUÇÃO ORAL
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado apenas para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tineprat e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tineprat
3.
Como tomar Tineprat
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tineprat
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tineprat e para que é utilizado
Como atua o Tineprat
Tineprat contém a substância ativa cloridrato de memantina. Tineprat
pertence a um grupo
de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos sinais
mensageiros
no
cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e memória.
Tineprat pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas
dos recetores
NMDA. Tineprat atua nestes recetores do NMDA, melhorando a
transmissão dos sinais
nervosos e a memória.
PARA QUE O TINEPRAT É UTILIZADO
Tineprat é utilizado para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a grave.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tineprat
Não tome Tineprat:
-
Se tem alergia a cloridrato de memantina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o se

Productkenmerken

APROVADO EM
25-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Solemantis 10 mg/ml solução oral.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 8,31 mg
de memantina.
0,5 ml de solução contêm 5 mg de cloridrato de memantina,
equivalente a 4,15 mg
de memantina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada mililitro de solução contém
70 mg de sorbitol (E420)
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
A solução é límpida e incolor a ligeiramente amarelada.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados para
monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico deve ser
realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose
de memantina devem ser
reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o
início do tratamento.
Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância
do doente ao tratamento
devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas
orientadoras clínicas atuais. O
tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir
benefício terapêutico e o
doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de
memantina deverá ser
considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou
quando o doente não tolerar
o tratamento.
Adultos
Titulação da dose
APROVADO EM
25-01-2022
INFARMED
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
reduzir o risco de efeitos
secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento
gradual de 5 mg por semana
ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
Sem