SOLARDRIL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
13-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
13-10-2021

Werkstoffen:

CALAMINA, CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA, CÂNFORA

Beschikbaar vanaf:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-code:

ANTIALERGICOS TOPICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALAMINE, HYDROCHLORIDE, DIPHENHYDRAMINE, CAMPHOR

Therapeutisch gebied:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Product samenvatting:

80,0 MG/ML + 1,0 MG/ML + 10,0 MG/ML LOC CT FR PLAS OPC X 120 ML - 1049714730015 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - LOÇAO; 80,0 MG/G + 10,0 MG/G + 1,0 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS TRANS X 28 G - 1049714730023 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2021-10-13

Bijsluiter

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Productkenmerken

                                SOLARDRIL
(cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora)
Creme dermatológico
10 mg/g + 80 mg/g + 1 mg/g
SOLARDRIL
®
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
CREME DERMATOLÓGICO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico: embalagem contendo bisnaga de 28 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
cloridrato de difenidramina
.....................................................................................................................
10 mg*
calamina
...................................................................................................................................................
80 mg**
cânfora
......................................................................................................................................................
1 mg
* equivalente a 8,75 mg de difenidramina
** a calamina é constituída de óxido de zinco e os corantes óxido
férrico amarelo e óxido férrico vermelho.
Excipientes: glicerol, álcool etílico, base para creme (unibase bk),
óleo de amêndoas, edetato dissódico di-hidratado, chemynol,
essência
de bimba, chemylan agla e água purificada.
INFORMAÇÕES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é um antipruriginoso, indicado para aliviar os
sintomas provocados pelas picadas de insetos, irritação causada por
plantas, para o alívio do ardor e urticária causados pela queimadura
solar ou outras irritações da pele de pequena intensidade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os princípios ativos cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora
são substâncias consideradas de uso e eficácia consagrados nas
indicações propostas para o produto SOLARDRIL.
Na literatura está documentado que a difenidramina é um
anti-histamínico responsável pelo alívio dos sintomas alérgicos na
pele. Esta
substância confere ao produto características de um antipruriginoso,
alivia os sintomas provocados pelas picadas de insetos, irri
                                
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