SOGECOLI 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS CORDEROS PORCINO POLLOS Y PAVOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

COLISTINA SULFATO

Beschikbaar vanaf:

Sogeval, S.A.

ATC-code:

QA07AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLISTINA SULFATO

farmaceutische vorm:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Samenstelling:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO, ACETICO GLACIAL, ACIDO, AGUA PURIFICADA

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutische categorie:

Corderos, Pavos, Pollos, Porcino, Terneros

Therapeutisch gebied:

Colistina

Product samenvatting:

SOGECOLI 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS CORDEROS PORCINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 500 ml Anulado No comercializado - SOGECOLI 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS CORDEROS PORCINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 1 litro Anulado No comercializado - SOGECOLI 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS CORDEROS PORCINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - SOGECOLI 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS CORDEROS PORCINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - SOGECOLI 2.000.000 UI/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL PARA TERNEROS CORDEROS PORCINO POLLOS Y PAVOS Frasco de 5 litros Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2016-03-07

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETA-PROSPECTO 
Sogecoli 2.000.000 UI/ml concentrado para solución oral para terneros corderos porcino  
pollos y pavos 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES  

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
SOGEVAL 
200 Avenue de Mayenne 
Zone Industrielle des Touches 
53000 LAVAL 
Francia 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
Laboratoires Biove 
3 rue de lorraine 
62510 Arques 
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Sogecoli 2.000.000  UI/ml concentrado para solución oral para terneros corderos porcino pollos 
y pavos  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Un ml contiene: 
Colistina (como sulfato) 
2 000 000 UI 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E1519) 
0,01 ml 

Concentrado para solución oral. 
Solución transparente amarillo-naranja. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Terneros - corderos - porcino- pollos 
– pavos: 
Tratamiento  y  metafilaxis  de  las  infecciones  digestivas  causadas  por  _E.  coli_  no  invasiva 
sensible a la colistina. 
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño ant es del tratamiento 
metafiláctico. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos polipeptídicos o a algún excipien

Productkenmerken

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Sogecoli 2.000.000  UI/ml concentrado para solución oral para terneros corderos porcino pollos 
y pavos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

UN ML CONTIENE: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
- Colistina (como sulfato) ................................................... 2 000 000 UI 

EXCIPIENTES: 
- Alcohol bencílico (E1519) ......................................................... 0,01 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Concentrado para solución oral. 
Solución transparente amarillo-naranja. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Bovino (terneros) 
– Ovino (corderos) - porcino  - pollos - pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Terneros - corderos - porcino  - pollos 
– pavos: 
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones digestivas causadas por _E. coli_ no invasiva 
sensible a la colistina. 
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento 
metafiláctico. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos polipeptídicos o a algún excipiente.  
No usar en caso de resistencia a las polimixinas. 
Nousar en caballos y especialmente en potros, ya que la colistina, debido a la alteración del 
equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de  los 
antimicrobianos (Colitis X), normalmente relacionada con _Clostridium difficile, _que puede ser 
mortal. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO