Sodium Salicyl 80 % WSP 800 mg/g sol. buv. (pdr.) pot

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Salicylate de Sodium 800 mg/g - Eq. Acide Salicylique 690 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Dopharma (Research) N.V.

ATC-code:

QN02BA04

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution buvable

Toedieningsweg:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Therapeutisch gebied:

Sodium Salicylate

Product samenvatting:

CTI Extended: 351477-01; 351477-02; 351477-03

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2009-11-10

Bijsluiter

Bijsluiter – FR Versie
SODIUM SOLACYL 80% WSP
NOTICE
SODIUM SALICYL 80 % WSP, poudre pour solution buvable pour bovins
(veaux) et porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SODIUM SALICYL 80 % WSP, poudre pour solution buvable pour bovins
(veaux) et porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF :
Salicylate de sodium
800 mg/g
(équivalant à 690 mg d’acide salicylique sous forme de sel de
sodium)
Poudre blanche ou presque blanche.
4.
INDICATION(S)
Veaux :
Pour le traitement d’appoint d’une pyrexie en présence d’une
maladie respiratoire aiguë, associé à une
thérapie appropriée (anti-infectieuse) si nécessaire.
Porcs :
Pour le traitement d’une inflammation, associé à une thérapie
antibiotique concomitante.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux atteints d’hypoproteinaemia,
d’affections graves du foie et des reins.
Ne pas administrer en cas d’ulcérations gastro-intestinales et de
troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système
hématopoïétique, de coagulopathies, de diathèse
hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez des néonates ou des
veaux âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez des porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité contre salicylate de
sodium ou l’excipient.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Peut provoquer une irritation gastro-intestinale, en particulier chez
les animaux présentant une maladie
gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester
cliniquement par la

Productkenmerken

SKP– FR Versie
SODIUM SOLACYL 80% WSP
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SODIUM SALICYL 80 % WSP, poudre pour solution buvable pour bovins
(veaux) et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
PRINCIPE ACTIF :
Salicylate de sodium :
800 mg
(équivalant à 690 mg d’acide salicylique sous forme de sel de
sodium)
EXCIPIENT
:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche ou presque blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux) et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux :
Pour le traitement d’appoint d’une pyrexie en présence d’une
maladie respiratoire aiguë, associé à
une thérapie appropriée (anti-infectieuse) si nécessaire.
Porcs :
Pour le traitement d’une inflammation, associé à une thérapie
antibiotique concomitante.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux atteints d’hypoproteinaemia,
d’affections graves du foie et des
reins.
Ne pas administrer en cas d’ulcérations gastro-intestinales et de
troubles gastro-intestinaux
chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système
hématopoïétique, de coagulopathies,
de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez des néonates ou des
veaux âgés de moins de 2
semaines.
Ne pas utiliser chez des porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser encas d’hypersensibilité contre salicylate de
sodium ou l’excipient.
4.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Comme le salicylate de sodium peut inhiber la coagulation du sang, il
est recommandé de ne pas
pratiquer de chirurgie élective sur les animaux au cours des 7 jours
suivant la fin du traitement.
SKP– FR Versie
SODIUM SOLACYL 80% WSP
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
l