Sodium Salicyl 80 % WSP 800 mg/g or. opl. (pdr.) pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumsalicylaat 800 mg/g - Eq. Salicylzuur 690 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Dopharma (Research) N.V.

ATC-code:

QN02BA04

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Therapeutisch gebied:

Sodium Salicylate

Product samenvatting:

CTI Extended: 600177-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2022-06-01

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
SODIUM SALICYL 80% WSP
BIJSLUITER
SODIUM SALICYL 80% WSP, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR RUNDEREN
(KALVEREN) EN VARKENS.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SODIUM SALICYL 80% WSP, poeder voor orale oplossing voor runderen
(kalveren) en varkens.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumsalicylaat
800 mg/g
(overeenkomend met 690 mg salicylzuur als natriumzout)
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
INDICATIE(S)
Kalveren:
Ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoening van de
luchtwegen,zonodig in
combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld anti-infectieuze
therapie).
Varkens:
Voor de behandeling van ontsteking, in combinatie met een
gelijktijdige antibioticum therapie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen bij ernstige hypoproteïnaemie, lever- en
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische
gastro-intestinale aandoeningen.
Niet gebruiken bij een verstoorde bloedvorming of bloedstolling of een
verhoogde neiging tot
bloedingen.
Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeboren dieren of kalveren die
jonger zijn dan 2 weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor natriumsalicylaat of de
hulpstof.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale irritatie kan voorkomen, vooral bij dieren met een
reeds bestaande
maagdarmziekte. Dergelijke irritatie kan klinisch tot uiting komen
door de productie van zwarte mest
ten gevolge van bloedverlies in het maag-darmkanaal.
Incidenteel kan de normale bloedstolling worden geremd. Indien dit
gebeurt, is dit omkeerbaar en
vermindert het effect binnen ongeveer 7 dagen.
Indien u bijwerk

Productkenmerken

SKP– NL Versie
SODIUM SALICYL 80% WSP
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP– NL Versie
SODIUM SALICYL 80% WSP
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sodium salicyl 80% WSP, poeder voor orale oplossing voor runderen
(kalveren) en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumsalicylaat
800 mg
(overeenkomend met 690 mg salicylzuur als natriumzout)1
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale oplossing.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren), varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren:
1Ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoening van de
luchtwegen, zo nodig in
combinatie met gerichte therapie (bijvoorbeeld anti-infectieuze
therapie).
Varkens:
Voor de behandeling van ontsteking, in combinatie met een
gelijktijdige antibioticumtherapie.1
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen bij ernstige hypoproteïnaemie, lever- en
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties en chronische
gastro-intestinaleaandoeningen.
Niet gebruiken bij een verstoorde bloedvorming of bloedstolling of een
verhoogde neiging tot bloedingen.
Gebruik geen natriumsalicylaten bij pasgeboren dieren of kalveren die
jonger zijn dan 2 weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor natriumsalicylaat of de
hulpstof.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan remmen, is het af te
raden chirurgische ingrepen die
niet spoedeisend zijn uit te voeren binnen 7 dagen na beëindiging van
de behandeling.
SKP– NL Versie
SODIUM SALICYL 80% WSP
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Personen met een bekende overge