SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F.

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Edetati

Beschikbaar vanaf:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC-code:

V03AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Edetati

Eenheden in pakket:

"1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 10 ML; "1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 10 M

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Edetati

Product samenvatting:

030657023 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 10 ML - Revocato; 030657011 - 1 G/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F. 1 G/10 ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE INIETTABILE
Sodio calcio edetato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F.
3.
Come usare SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F. contiene il principio attivo sodio
calcio
edetato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antidoti
che si
utilizzano contro l’avvelenamento.
SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F. agisce legando i metalli e facilitandone
l’eliminazione con l’urina.
Questo medicinale viene utilizzato per trattare l’avvelenamento da
piombo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO CALCIO EDETATO
S.A.L.F.
NON USI SODIO CALCIO EDETATO S.A.L.F.
-
se è allergico al sodio calcio edetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni;
-
se ha problemi a produrre urina (anuria);
-
se ha problemi al fegato (epatiti);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno se non dopo
una
attenta valutazione da parte del
medico (Vedere il
paragrafo
“Gra

Productkenmerken

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio calcio edetato S.A.L.F. 1 g/10 ml concentrato per soluzione
iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene:
Principio attivo_:_ Sodio calcio edetato biidrato 1,096 g
(corrispondenti a sodio
calcio edetato anidro 1 g)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Complessante dei metalli. Antidoto negli avvelenamenti da piombo.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione intramuscolare profonda
_ADULTI E BAMBINI_
La dose totale giornaliera è di 1 g per m
2
di superficie corporea, suddivisa in dosi
singole uguali da somministrare ogni
8-12 ore. La terapia va protratta per 5 giorni consecutivi. Sospendere
quindi la
somministrazione
per
2-4
giorni
e
quindi
ripetere,
se
necessario,
la
somministrazione per ulteriori 5 giorni, secondo lo schema posologico
sopra
riportato.
ATTENZIONE: la somministrazione intramuscolare può risultare
dolorosa. E' quindi
consigliabile di addizionare il volume di soluzione che si intende
somministrare
con soluzioni iniettabili di procaina o lidocaina ottenendo una
concentrazione
finale di anestetico pari allo 0,5%.
Somministrazione endovenosa
_ADULTI E BAMBINI_
La dose totale giornaliera è di 1 g per m
2
di superficie corporea. Ogni grammo di
sodio calcio edetato va diluito in
250 - 500 ml di soluzione iniettabile di sodio cloruro 0,9% (soluzione
fisiologica) o
di soluzione iniettabile di glucosio 5%. L'infusione va protratta per
8-12 ore e
ripetuta per 5 giorni consecutivi. Dopo un intervallo di 2-4 giorni si
può ripetere la
somministrazione, se necessario, secondo lo schema posologico sopra
riportato.
_PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE_
La posologia è in funzione dei valori di creatininemia:
•
concentrazione sierica di creatinina compresa fra 2 e 3 mg/dl:
somministrare
500 mg per m
2
di superficie corporea ogni 24 ore per 5 giorni.
•
concentrazione sierica di creatinina c