SODIO BICARBONATO OGNA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Sodio bicarbonato

Beschikbaar vanaf:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.P.A.

ATC-code:

B05XA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium bicarbonate

Eenheden in pakket:

"500 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; 10 MEQ/10 ML 5 FL

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Sodio bicarbonato

Product samenvatting:

029766021 - 500 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 029766019 - 10 MEQ/10 ML 5 FL - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

SODIO BICARBONATO OGNA_ _500 MG COMPRESSE
Foglio illustrativo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiacidi con sodio bicarbonato
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica.
CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
gravi insufficienze renali;
-
alcalosi respiratoria;
-
ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;
-
ipocloremia indotta da diuretici (vedere Interazioni);
-
eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione
gastrointestinale continua,
per il maggior rischio di alcalosi metabolica;
-
bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze
speciali).
PRECAUZIONI PER L'USO
Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in
caso di:
-
storia di insufficienza cardiaca congestizia;
-
compromissione renaIe;
-
ipertensione;
-
cirrosi epatica;
-
uso concomitante di corticosteroidi (vedere Interazioni).
Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in
considerazione nei
casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale,
ad esempio in
alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia, compromissione
renale, ipertensione.
II sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o
oliguria, a causa
dell'aumentato rischio di ritenzione di sodio. Inoltre, si deve
prestare attenzione nelle
condizioni edematose con ritenzione di sodio, come cirrosi epatica,
insufficienza cardiaca
congestizia, insufficienza renale, tossiemia o gravidanza.
Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico è possibile
che I'efficacia del sodio
bicarbonato sull'acidità di stomaco sia inferiore. Inoltre, in tali
soggetti vi è la possibilità di
un aumento del suo assorbimento nel plasma can possibilità di effetti
sistemici
indesiderati.
Nei pazienti che presentano deplezione di potassio la somministrazione
di sodio
bicarbonato deve avvenire con cautela e dovrebbero essere monitorati
ripetutamente i
parametri cardiaci e quelli

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio bicarbonato Ogna_ _500 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
Principio attivo: sodio bicarbonato 500 mg
Per I'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell'iperacidità gastrica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti: _La dose abituale negli adulti varia tra 500 mg e 5 g al
giorno.
_Adolescenti (12~18 anni): _1~2 compresse dopo i pasti e al momento di
coricarsi.
Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12
anni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
gravi insufficienze renali;
-
alcalosi respiratoria;
-
ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;
-
ipocloremia indotta da diuretici (vedere paragrafo 4.5);
-
eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione
gastrointestinale continua,
per il maggior rischio di alcalosi metabolica;
-
bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in
caso di:
-
storia di insufficienza cardiaca congestizia;
-
compromissione renale;
-
ipertensione:
-
cirrosi epatica;
-
uso concomitante di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).
Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in
considerazione nei
casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale,
ad esempio in
alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia, compromissione
renale, ipertensione.
Il sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o
oliguria, a causa
dell'aumentato rischio di ritenzione di sodio. lnoltre, si deve
prestare attenzione nelle
condizioni edematose con ritenzione di sodio, come cirrosi epatica,
insufficienza cardiaca
congestizia, insuf