Sodac-Mylan 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Beschikbaar vanaf:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Tablette

Samenstelling:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2010-02-19

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
SODAC
®
-MYLAN
20 mg magensaftresistente Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage be-
schrieben bzw. genau nach Anweisung ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Sie sollten Sodac-Mylan ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4
Wochen
einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sodac-Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sodac-Mylan beachten?
3.
Wie ist Sodac-Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sodac-Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SODAC-MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sodac-Mylan enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art Pumpe,
welche die Magensäure
herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen
reduziert wird.
Sodac-Mylan wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Reflux-Symptomen (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann
Symptome verursachen wie
ein schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(Sodbrennen) sowie
einen sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss).
Bereits nach einem Behandlungstag mit Sodac-Mylan können Ihre
Symptome von R�

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SODAC
®
-MYLAN
20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält: 22,55 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O
(entsprechend 20 mg Pantoprazol)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 19,06 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb bis ockerfarbene, ovale, bikonvexe Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sodac-Mylan wird zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewandt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinander
folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung
der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome
erreicht worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt
zu konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist
keine Dosisanpassung notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Sodac-Mylan wird bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren
nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit
und
Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Sodac-Mylan 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht gekaut
oder zerkleinert
werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole
oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwendu