SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulzija za infuziju

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

10-11-2023

Productkenmerken (SPC)

10-11-2023

Werkstoffen:

alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat glukoza hidrat sojino ulje, rafinirano trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje, rafinirano riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

emulzija za infuziju

Samenstelling:

Urbroj: 1000 ml emulzije za infuziju sadrži 250 ml 10% otopine aminokiselina s elektrolitima, 575 ml 11,8% otopine glukoze i 175 ml 20% otopine lipidne emulzije

Prescription-type:

na recept ograničeni recept

Geproduceerd door:

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švedska

Product samenvatting:

Pakiranje: 850 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-707006035-01]; 850 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 5 vrećica u kutiji [HR-H-707006035-02]; 1400 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-707006035-03]; 1400 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-707006035-04]; 1950 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-707006035-05]; 1950 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-707006035-06]; 2500 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-707006035-07]; 2500 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji [HR-H-707006035-08] Urbroj: 381-12-01/70-23-07

Autorisatie datum:

2023-11-08

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL, EMULZIJA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je SmofKabiven Low Osmo Peripheral i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven Low
Osmo Peripheral
3.
Kako primjenjivati SmofKabiven Low Osmo Peripheral
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SmofKabiven Low Osmo Peripheral
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL I ZA ŠTO SE KORISTI
SmofKabiven Low Osmo Peripheral je emulzija za infuziju koja se daje u
krv infuzijom kap po kap (infuzija
u venu). Proizvod sadrži aminokiseline (sastojke koji grade
bjelančevine), glukozu (ugljikohidrate) i lipide
(masti) te soli (elektrolite) u plastičnoj vrećici i može se davati
odraslima i djeci u dobi od 2 godine i starijoj.
Zdravstveni djelatnici će Vam davati SmofKabiven Low Osmo Peripheral
kada drugi oblici prehrane nisu
dovoljni ili nisu djelotvorni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN LOW
OSMO PERIPHERAL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ako ste alergični na ribu ili jaja
-
ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smijete uzimati ovaj
lijek. SmofKabiven Low Osmo Peripheral
sadrži sojino ulje.
-
ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija)
-
ako imate teški poremećaj funkcije jetre
-
ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (poremećaj koagulacije)
-
ako Vaše tijelo

Lees het volledige document

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulzija za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven Low Osmo Peripheral sastoji se od vrećice s tri odvojena
odjeljka. Svaka vrećica sadrži
sljedeće djelomične volumene ovisno o četiri veličine pakiranja.
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
NA 1000 ML
Otopina aminokiseline 10% s
elektrolitima
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Glukoza 11,8%
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Lipidna emulzija 20%
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
To odgovara sljedećim ukupnim količinama pripremljene mješavine:
DJELATNE TVARI
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
NA 1000 ML
Alanin
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginin
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glicin
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidin
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Izoleucin
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucin
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lizin (u obliku acetata)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Metionin
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Fenilalanin
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Prolin
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Serin
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Taurin
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Treonin
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Triptofan
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tirozin
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valin
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Kalcijev klorid dihidrat
_što odgovara_
kalcijevom kloridu
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Natrijev glicerofosfat (hidrat)
_što odgovara_
natrijevom glicerofosfatu
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnezijev sulfat heptahidrat
_što odgovara _
magnezijevom sulfatu
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Kalijev klorid
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Natrijev acetat trihidrat
_što odgovara_
natrijevom acetatu
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
__________________________________________________________________________
1)
Ukupan volumen za vrećice je prikazan kao suma nezaokruženih iznosa
volumena odjeljaka
H A L M E D
08 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Cinkov sulfat heptahidrat
_što odgovara_ cinkovom sulfatu
0,0027 g
0,0045 g
0,

Lees het volledige document