SmofKabiven Low Osmo Perifeer inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zinksulfaatheptahydraat - Eq. Zinksulfaat 0,0027 g/850 ml; Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 0,72 g/850 ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 1 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat - Eq. Magnesiumsulfaat 0,26 g/850 ml; Glycine 2,8 mg/ml; Valine 1,6 mg/ml; Arginine 3 mg/ml; Leucine 1,9 mg/ml; Kaliumchloride 1,1 mg/ml; Serine 1,6 mg/ml; Proline 2,8 mg/ml; Alanine 3,5 mg/ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 1,4 g/850 ml; Histidine 0,75 mg/ml; Threonine 1,1 mg/ml; Tryptofaan 0,5 mg/ml; Sojaolie 11 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 11 mg/ml; Taurine 0,25 mg/ml; Olijfolie 8,8 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5,3 mg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 58 g/850 ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,12 g/850 ml; Tyrosine 0,1 mg/ml; Isoleucine 1,3 mg/ml; Methionine 1,1 mg/ml; Fenylalanine 1,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA10

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI Extended: 537973-01; 537973-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-01-15

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SmofKabiven Low Osmo Perifeer, emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is SmofKabiven Low Osmo Perifeer en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFEER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie die via een slangetje in uw
ader (druppelinfuus) in het bloed
wordt toegediend (intraveneuze infusie). Het product bevat aminozuren
(bouwstenen voor eiwitten),
glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten) in
een plastic zak en mag gegeven
worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere
soorten voeding niet goed
genoeg zijn of niet hebben gewerkt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
als u allergisch bent voor vis of ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of soja mag u dit product niet
gebruiken. Dit middel
bevat sojaolie.
-
als u te veel lipiden (vetten) in uw bloed heeft (hyperlipemie)
-
als u een ernstige leveraandoening heeft
-
als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen)
-
als uw lichaam problemen heeft om aminoz

Productkenmerken

NOTBE694
C
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SmofKabiven Low Osmo Perifeer, emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SmofKabiven Low Osmo Perifeer bestaat uit een driecompartimentenzak.
Iedere zak bevat de
volgende partiële volumes, afhankelijk van de vijf
verpakkingsgrootten.
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing
10% met elektrolyten
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Glucose 11,8%
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Vetemulsie 20%
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
PER 1000 ML
Alanine
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginine
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glycine
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidine
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Isoleucine
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucine
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lysine (onder de vorm van acetaat)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Methionine
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Fenylalanine
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Proline
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Serine
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Taurine
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Threonine
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptofaan
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrosine
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valine
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Calciumchloride dihydraat
_Overeenkomend met_
calciumchloride
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Natriumglycerofosfaat hydraat
_Overeenkomend met_
Natriumglycerofosfaat
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Magnesiumsulfaat heptahydraat
_Overeenkomend met_
Magnesiumsulfaat
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Kaliumchloride
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Natriumacetaat trihydraat
_Overeenkomend met_
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
1
Het totaal volume voor de zakken wordt getoond als de som van de
niet-afgeronde partiële volumes.
Natriumacetaat
Zinksulfaat heptahydraat
_Overeenkomend met_
Zinksulfaat
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081 g
0,0032 g
Glucose monohydraat
_Overeenkomend met_
Glucose
58