Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 0,82 g/506 ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 5,8 g; Zinksulfaat - Eq. Zinksulfaatheptahydraat 17 mg; Magnesiumsulfaatheptahydraat - Eq. Magnesiumsulfaat 0,31 g/506 ml; Glycine 18 g; Valine 10 g; Arginine 20 g; Leucine 12 g; Kaliumchloride 5,8 g; Serine 11 g; Proline 19 g; Alanine 23 g; Lysineacetaat - Eq. Lysine 2,2 g/506 ml; Histidine 5 g; Threonine 7,3 g; Tryptofaan 3,3 g; Sojaolie 22 g; Medium Keten Triglyceriden 22 g; Taurine 1,7 g; Olijfolie 18 g; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 11 g; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 43 g/506 ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,14 g/506 ml; Tyrosine 0,66 g; Isoleucine 8,3 g; Methionine 7,1 g; Fenylalanine 8,4 g
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Potassium Chloride; Soya Oil; Triglycerides Medium Chain; Olive Oil; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Lysine Acetate; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Magnesium Sulfate Heptahydrate; Sodium Acetate Trihydrate; Zinc Sulfate; Glucose Monohydrate
Emulsie voor infusie
Alanine 23 g; Arginine 20 g; Glycine 18 g; Histidine 5 g; Isoleucine 8.3 g; Leucine 12 g; Methionine 7.1 g; Fenylalanine 8.4 g; Proline 19 g; Serine 11 g; Taurine 1.7 g; Threonine 7.3 g; Tryptofaan 3.3 g; Tyrosine 0.66 g; Valine 10 g; Kaliumchloride 5.8 g; Sojaolie 22 g; Medium Keten Triglyceriden 22 g; Olijfolie 18 g; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 11 g; Lysineacetaat; Calciumchloridedihydraat; Natriumglycerofosfaathydraat; Magnesiumsulfaatheptahydraat; Natriumacetaattrihydraat; Zinksulfaat; Glucosemonohydraat
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI-code: 516737-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2531 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516737-01 - De grootte van de verpakking: 2531 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-09-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SmofKabiven Extra Amino, emulsie voor infusie LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is SmofKabiven Extra Amino en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SMOFKABIVEN EXTRA AMINO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie dat via een druppelinfuus (intraveneuze infusie) in het bloed wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor eiwitten), glucose (koolhydraten), vetten (lipiden) en zouten (elektrolyten) in een plastic zak en mag gegeven worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere vormen van voeding niet goed genoeg zijn of niet gewerkt hebben. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u allergisch bent voor vis of ei - als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet gebruiken. Dit middel bevat sojaolie. - als u een teveel aan lipiden (vetten) in uw bloed heeft (hyperlipemie) - als u een ernstige leveraandoening heeft - als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen) - als uw lichaam problemen heeft om aminozuren te gebruiken - als u een Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SmofKabiven Extra Amino emulsie voor infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SmofKabiven Extra Amino bestaat uit een driecompartimentenzak. Iedere zak bevat de volgende partiële volumes, afhankelijk van de vijf verpakkingsgrootten. 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML PER 1000 ML Aminozuuroplossing 10% met elektrolyten 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glucose 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml Vetemulsie 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen: ACTIEVE BESTANDDELEN 506 ML 1012 ML 1518ML 2025 ML 2531 ML PER 1000 ML Alanine 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g Arginine 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g Glycine 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Histidine 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g Isoleucine 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g Leucine 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g Lysine (als acetaat) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g Methionine 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g Fenylalanine 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g Proline 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g Serine 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 g Taurine 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g Threonine 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g Tryptofaan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g Tyrosine 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 g Valine 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g Calciumchloride dihydraat _overeenkomstig met_ Calciumchloride 0,14 g 0,29 g 0,43 g 0,58 g 0,72 g 0,28 g Natriumglycerofosfaat hydraat _overeenkomstig met_ Natriumglycerofosfaat 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 g Magnesiumsulfaat heptahydraat Page 1 of 13 NOTBE679C _overeenkomstig met _ Magnesiumsulfaat 0,31 g 0,62 g 0,92 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Kaliumchloride 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 g Natriumacetaat trihydraat _overeenkomstig met _ Natriumacetaat 0,82 g 1,6 g 2,5 g 3,3 g 4,1 g 1,6 g Zinksulfaat heptahydraat _overeenkomstig met _ Zinksulfaat 0,0033 g 0,0066 g 0,0010 g 0,013 g 0,017 g 0,0066 g Glucose monohydraat _overe Lees het volledige document