SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glycine 18 g; Valine 10 g; Arginine 20 g; Leucine 12 g; Serine 11 g; Proline 19 g; Alanine 23 g; Lysineacetaat - Eq. Lysine 2,2 g/506 ml; Histidine 5 g; Threonine 7,3 g; Tryptofaan 3,3 g; Sojaolie 22 g; Medium Keten Triglyceriden 22 g; Taurine 1,7 g; Olijfolie 18 g; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 11 g; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 43 g/506 ml; Tyrosine 0,66 g; Isoleucine 8,3 g; Methionine 7,1 g; Fenylalanine 8,4 g

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Soya Oil; Triglycerides Medium Chain; Olive Oil; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Lysine Acetate; Glucose Monohydrate

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Samenstelling:

Alanine 14 g; Arginine 12 g; Glycine 11 g; Histidine 3 g; Isoleucine 5 g; Leucine 7.3 g; Methionine 4.3 g; Fenylalanine 5.1 g; Proline 11 g; Serine 6.5 g; Taurine 1 g; Threonine 4.4 g; Tryptofaan 2 g; Tyrosine 0.4 g; Valine 6.2 g; Sojaolie 13 g; Medium Keten Triglyceriden 13 g; Olijfolie 11 g; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 6.6 g; Lysineacetaat; Glucosemonohydraat

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 516764-01 - De grootte van de verpakking: 1518 ml Biofine - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516764-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1518 ml Biofine - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3963576 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-09-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij,
emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN EXTRA AMINO ELEKTROLYTENVRIJ EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie dat via een druppelinfuus
(intraveneuze infusie) in uw bloed
wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor
eiwitten), glucose (koolhydraten)
en lipiden (vet) in een plastic zak en mag gegeven worden aan
volwassenen en kinderen ouder dan 2
jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere
voedingsvormen niet goed
genoeg zijn of niet gewerkt hebben.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
- als u allergisch bent voor vis of ei
- als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product
niet gebruiken. Dit middel bevat
sojaolie.
- als u een teveel aan lipiden (vetten) in uw bloed heeft
(hyperlipemie)
- als u een ernstige leveraandoening heeft
- als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen)
- als uw lichaam problemen heeft om aminozuren te gebruiken
- als

Productkenmerken

1
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij emulsie voor infusie
2
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij bestaat uit een
driecompartimentenzak. Iedere
zak bevat de volgende gedeeltelijke volumes, afhankelijk van de vijf
verpakkingsgrootten.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucose 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Vetemulsie
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML
Alanine
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginine
4.0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycine
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidine
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucine
1.7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucine
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysine (als acetaat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Methionine
1.4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenylalanine
1.7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proline
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serine
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurine
0.33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Threonine
1.5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptofaan
0.66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosine
0.13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valine
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Glucose (als Glucose monohydraat)
43 g
86,0 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Sojaolie, gezuiverd
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Middellange keten triglyceriden
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Olijfolie, gezuiverd
3.7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Visolie, rijk aan omega-3 vetzuren
2.2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
Page
1
of
13
NOTBE674E
Dit komt overeen met:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000 ML

Aminozuren
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g

Stikstof
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g

Koolhydraten
- Glucose (watervrij)
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
214 g
84,7 g

Vetten
14,6 g
29,2 g
43,8 g
58,4 g
73,0 g
28,9 g

Acet