Slinda 4 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DROSPIRENON 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Exeltis Healthcare S.L Avenue Miralcampo 7, Poligono Ind. Miralcampo 19200 AZUQUECA DE HENARES (SPANJE)

INN (Algemene Internationale Benaming):

DROSPIRENON 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-03-17

Bijsluiter

LF-Drospirenone-NL-SE.H.1893.001.IA.008_D0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SLINDA 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
drospirenon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Slinda en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SLINDA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Slinda is een anticonceptiepil (voorbehoedsmiddel) en wordt gebruikt
om ervoor te zorgen dat
vrouwen niet zwanger worden. Elke blisterverpakking van dit medicijn
bevat 24 witte tabletten. Dit
zijn de werkzame tabletten. Elke blisterverpakking bevat ook 4 groene
tabletten. Deze worden
placebotabletten genoemd omdat ze geen werkzame stof bevatten. De
tabletten met twee verschillende
kleuren zitten op volgorde in de verpakking.
Elke witte werkzame tablet bevat een kleine hoeveelheid drospirenon
(een progestageen). Dit is een
vrouwelijk hormoon (hormonen worden op verschillende plaatsen in het
lichaam gemaakt. Ze zijn
belangrijk voor hoe uw lichaam werkt). Dit medicijn wordt ook wel een
“pil met alleen progestageen”
of een “minipil” genoemd. In tegenstelling tot de gewone pil
(combinatiepil), bevatten minipillen
naast progestageen geen oestrogeen hormoon. Daarom kan dit medicijn
ook gebruikt worden door
vrouwen die niet tegen oestrogenen kunn

Productkenmerken

SPC-Drospirenone-NL-SE.H.1893.001.IA.012_EoP 13.06.2023
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Slinda 4 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Witte werkzame filmomhulde tabletten:
Elke tablet bevat 4 mg drospirenon.
Groene placebo filmomhulde tabletten:
De tablet bevat geen werkzame stoffen.
Hulpstof met bekend effect:
Elke witte werkzame filmomhulde tablet bevat 17,5 mg lactose.
Elke groene placebo filmomhulde tablet bevat 55,5 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
De werkzame tablet is een ronde, witte tablet gemarkeerd met de letter
“E” aan de ene kant en de letter
“D” aan de andere kant. De diameter is 5 mm.
De placebotablet is een ronde, groene tablet gemarkeerd met de letter
“E” aan de ene kant en het cijfer
“4” aan de andere kant. De diameter is 5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE WORDT SLINDA GEBRUIKT?
Er wordt 28 dagen na elkaar elke dag 1 tablet ingenomen, de eerste 24
dagen een witte werkzame
tablet en de 4 daaropvolgende dagen een groene placebotablet. De
tabletten moeten dagelijks op
ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, zodat het interval
tussen 2 innames altijd 24 uur is.
Tabletten worden genomen in de volgorde die op de blisterverpakking
wordt aangegeven. Er worden
stickers met de 7 dagen van de week ter beschikking gesteld. De
gebruikster kiest de sticker die begint
met de dag waarop zij de tabletten begint in te nemen. De gebruikster
plakt deze sticker op de blister.
De eerste tablet moet op de eerste dag van de menstruatie worden
ingenomen. Daarna is het innemen
van de tabletten continu. Een volgende verpakking wordt onmiddellijk
na het beëindigen van de
vorige verpakking gestart, zonder onderbreking van de dagelijkse
tabletinname.
HOE BEGINNEN MET SLINDA
_Geen voorgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum (tijdens de