SKYRIZI Solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Risankizumab

Beschikbaar vanaf:

ABBVIE CORPORATION

ATC-code:

L04AC18

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIZANKIZUMAB

Dosering:

60MG

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

Risankizumab 60MG

Toedieningsweg:

Intraveineuse

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161390003; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-10-19

Productkenmerken

_SKYRIZI (risankizumab)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SKYRIZI®
risankizumab injectable
150 mg dans 1 mL (150 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
360 mg dans 2,4 mL (150 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
75 mg dans 0,83 mL (90 mg/mL) de solution stérile pour injection
sous-cutanée
risankizumab pour injection
600 mg dans 10 mL (60 mg/mL) de solution stérile pour perfusion
intraveineuse
Inhibiteur de l’interleukine 23 (IL-23)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
17 avril 2019
Date de révision :
15 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 264746
_SKYRIZI (risankizumab)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
Octobre 2022
1 INDICATIONS, 1.1 ENFANTS
Octobre 2022
1 INDICATIONS, 1.2 PERSONNES ÂGÉES
Octobre 2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Octobre 2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 CONSIDÉRATIONS
POSOLOGIQUES
Octobre 2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 POSOLOGIE
RECOMMANDÉE ET AJUSTEMENT POSOLOGIQUE
Octobre 2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 RECONSTITUTION
Octobre 2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 ADMINISTRATION
Octobre 2022
6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Octobre 2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Octobre 2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 FEMMES
ENCEINTES
Octobre 2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 ENFANTS
Octobre 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 5
1
INDICATIONS................................