SKUDEX 75 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

deksketoprofen, tramadol

Beschikbaar vanaf:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

N02AJ14

INN (Algemene Internationale Benaming):

deksketoprofen, tramadol

Dosering:

75 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

film tableta

Samenstelling:

Jedna film tableta sadrži: 75 mg tramadol hidrohlorida 25 mg deksketoprofena

Eenheden in pakket:

15 film tableta (1 PVC/PVDC//Al blister sa 15 tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

BERLINCHEMIE AG

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2020-06-23

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Skudex
75 mg/25 mg
film tablete
tramadol, deksketoprofen
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije
koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ga budete morali ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isto kao Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, molimo Vas da o tome obavijestite
svog ljekara. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Što je Skudex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Skudex
3.
Kako uzimati Skudex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Skudex
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Što je Skudex i za što se koristi
Skudex sadrži aktivne supstance tramadol hlorid i deksketoprofen.
Tramadol hlorid je lijek protiv bolova iz grupe lijekova koji se zovu
opioidi, a djeluju na centralni nervni sistem.
Ublažava bol djelujući na određene nervne stanice u mozgu i
kičmenoj moždini.
Deksketoprofen je lijek protiv bolova koji pripada grupi lijekova
zvanoj nesteroidni protivupalni lijekovi
(NSAIL-i).
Skudex se koristi za simptomatsko kratkotrajno liječenje umjerene do
jake akutne boli u odraslih.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
Što morate znati prije nego što poČnete uzimati Skudex
Nemojte uzimati Skudex:
•
ako ste alergični na deksketoprofen, na tramadol hlorid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
•
ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili na drugi NSAIL
•
ako ste nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
predmetnog
lijeka.
Pogledajte
dio
4.8
u
kome
je
naznačen
način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV LIJEKA
Skudex
75 mg/25 mg
film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: 75 mg tramadol hlorida i 25 mg deksketoprofena.
Pomoćni sastojci sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 33,07
mg krokarameloze i 1,83 mg
natrij stearil fumarata.
Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film- tableta.
Skudex: gotovo bijela do blago žuta, duguljasta, film-tableta s
diobenom crtom na jednoj strani i
utisnutim „M“ na drugoj strani. Dimenzije film-tablete su:
približno 14 mm duge i približno 6 mm široke.
Diobena crta služi samo za lakše lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne za dijeljenje na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Simptomatsko kratkotrajno liječenje umjerene do teške akutne boli u
odraslih bolesnika kod kojih se
smatra da liječenje boli zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i
deksketoprofena.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna film-tableta (što odgovara količini od 75
mg tramadol hlorida i 25 mg
deksketoprofena). Pp potrebi se mogu uzeti dodatne doze, s najmanjim
intervalom između doziranja
od 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti viša od tri film-tablete
na dan (što odgovara količini od 225
mg tramadol hlorida i 75 mg deksketoprofena).
Skudex je namijenjen samo za kratkotrajnu primjenu i liječenje treba
strogo ograničiti na razdoblje u
kojem su prisutni simptomi, a u svakom slučaju ne duže od 5 dana.
Treba razmotriti prelaz na
analgeziju jednom komponentom lijeka, u skladu s jačinom boli i
odgovorom bolesnika na liječenje.
Nuspojave se mogu smanjiti na najmanju moguću mjeru prim