Skinoren 200 mg/g Krem

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Acidum azelaicum

Beschikbaar vanaf:

LEO Pharma A/S

ATC-code:

D10AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acidum azelaicum

Dosering:

200 mg/g

farmaceutische vorm:

Krem

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990333813

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

- 1 -
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Skinoren,
200 mg/g, krem
(
_Acidum azelaicum_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Skinoren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinoren
3.
Jak stosować lek Skinoren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Skinoren
6.
Zawartość opakowania
i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SKINOREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Skinoren jest lekiem przeciwtrądzikowym w postaci kremu do stosowania
na skórę.
Substancją czynną leku jest kwas azelainowy, który wykazuje
działanie przeciwbakteryjne (hamuje
rozwój bakterii
_Propionibacterium acnes_
), hamuje nadmierne rogowacenie naskórka, zmniejsza ilość
wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry oraz zmniejsza
liczbę zaskórników. Ponadto kwas
azelainowy hamuje wzrost i nadmierną aktywność nieprawidłowych
komórek barwnikowych naskórka
(melanocytów).
_Wskazania _
Leczenie trądziku pospolitego oraz przebarwień skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SKINOREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SKINOREN
Nie stosować leku Skinoren, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie
(nadwrażliwość) na kwas azelainowy,
glikol propylenowy lub na którykolwiek z pozostałych składników
leku Skinoren (patrz punkt 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem

Productkenmerken

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Skinoren 200 mg/g krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego (
_Acidum azelaicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kwas benzoesowy i glikol
propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały, nieprzezroczysty krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie trądziku pospolitego (
_Acne vulgaris_
) i przebarwień (
_chloasma, melasma_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Skinoren krem należy stosować wyłącznie na skórę.
Dawkowanie
Cienką warstwę kremu Skinoren nanosić na chorobowo zmienione
miejsca na skórze dwa razy na
dobę – rano i wieczorem. Krem należy delikatnie wetrzeć.
Wyciśnięty z tuby pasek kremu o długości
około 2,5 cm (około 0,5 g) całkowicie wystarcza na skórę twarzy.
Po nałożeniu kremu należy umyć
ręce.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Przed zastosowaniem kremu Skinoren należy dokładnie umyć skórę
zwykłą wodą i osuszyć. Można
również użyć łagodnego preparatu przeznaczonego do oczyszczania
skóry.
Bardzo istotne jest regularne stosowanie kremu Skinoren przez cały
okres leczenia.
Czas leczenia produktem leczniczym Skinoren jest różny u
poszczególnych pacjentów i zależy od
nasilenia zmian chorobowych skóry. W leczeniu trądziku pospolitego
wyraźną poprawę uzyskuje się
po około 4 tygodniach systematycznego stosowania produktu. Aby
uzyskać optymalny wynik
leczenia, należy regularnie stosować produkt przez kilka miesięcy -
nawet do 12 miesięcy.
W leczeniu przebarwień zaleca się stosowanie produktu Skinoren co
najmniej przez 3 miesiące.
Najlepsze wyniki osiąga się stosując produkt systematycznie.
Ponieważ promieniowanie słoneczne
zaostrza zmiany chorobowe i (lub) powoduje ponowną pigmentację
skóry, podczas całego okresu
leczenia należy jednocześnie stosować kremy z filtrem UV B i UV A.
2
W przypadku znacznego podrażnienia skó