Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aspartam
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
A10X
aspartame
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI SİVETA TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 20 mg aspartam içerir. _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz (inek sütü kaynaklı), Kroskarmelloz Sodyum (Ac-di-sol), L-Lösin BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi _ _ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de SİVETA’dan en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SİVETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SİVETA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SİVETA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SİVETA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİVETA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİVETA, hafif kubbeli krem beyazı yuvarlak tablet görünümündedir. SİVETA tablet 20 mg aspartam içerir. Aspartam şeker tadında kalorisiz bir tatlandırıcıdır. Aspartam, tatlandırıcı etkisi şekerden yaklaşık 200 kat daha güçlü olan bir maddedir. Bir tablet SİVETA, bir kahve kaşığı toz şeker veya küp kesme şekerin tatlılığını sağlar. Bir tabletin verdiği kalori sıfıra yakındır (0,1 kal). 2/5 100-300 tabletlik otomatik dozajlı kaplarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. SİVETA tablet şeker (sakkaroz) alınmasının sakı Lees het volledige document
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SİVETA tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 20 mg aspartam içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütü kaynaklı) 61 mg Kroskarmeloz sodyum (Ac-di-sol) 4,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Hafif kubbeli krem beyazı yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SİVETA tablet şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bir SİVETA 20 mg tabletin tatlandırma gücü 1 kesme şeker ya da 1 çay kaşığına eşdeğerdir. İstenen tada göre, bir veya daha fazla tablet olarak ayarlanabilir. Günlük doza dikkat etmek koşuluyla ihtiyaç duyulduğunda kullanılır. Kabul edilebilir günlük tüketimi günde kg başına 40 mg'dır (kg başına 2 SİVETA 20 mg tablet). UYGULAMA ŞEKLI: Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak kullanılır. SİVETA tablet ağızda acılık bırakmaz, sakarin ihtiva etmez. 2/6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kronik böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda güvenli olduğu sonucuna varılmıştır. Karaciğer yetmezliği ile ilgili klinik veriye rastlanamamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Aspartam ile çocuklarda yaygın klinik çalışma yapılmamıştır. Fenilketonürili çocuklarda aspartam kullanımından kaçınılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyon için özel bir bilgiye rastlanamamıştır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR SİVETA tablet, fenilalanin içerdiğinden fenilketonürili hastalarda, bebeklerde ve hamilelerde kullanılmamalıdır. Aspartama karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kesinlikle kullanılmamalıdır ve ürünün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen bireylerde kullanılmamal Lees het volledige document