Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg - 850 mg compr. pellic.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

A10BD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sitagliptin; Metformin Hydrochloride

Dosering:

50 mg - 850 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé pelliculé

Samenstelling:

Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Metformin and Sitagliptin

Product samenvatting:

CTI code: 577031-10 - Taille de l'emballage: 2 x 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-11 - Taille de l'emballage: 4 x 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-12 - Taille de l'emballage: 14 x 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-07 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577031-09 - Taille de l'emballage: 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2020-12-17

Bijsluiter

1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text065140
_1
- Updated:
Page 1 of 9
NOTICE
1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text065140
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- Updated:
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Sitagliptine/Metformine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptine/Metformine Krka
3.
Comment prendre Sitagliptine/Metformine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptine/Metformine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Sitagliptine/Metformine Krka contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et
metformine.
-
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4
(inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)
-
la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang
chez les patients adultes atteints
d’une forme de d

Productkenmerken

1.3.1
Sitagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Sitagliptin/Metformin
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BE-Belgium
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine et 850 mg
de chlorhydrate de metformine.
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine et 1000 mg
de chlorhydrate de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés:
comprimé pelliculé rose, ovale,
biconvexe, marqué C4 sur une face du comprimé (dimensions environ:
20 x 11 mm).
Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés:
comprimés pelliculés rose foncé,
ovales, biconvexes, marqué C3 sur une face du comprimé (dimensions
environ: 21 x 11 mm).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients adultes diabétiques de type 2:
Sitagliptine/Metformine Krka est indiqué pour améliorer le contrôle
de la glycémie, en complément du
régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les patients
insuffisamment contrôlés par la
metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients
déjà traités par l’association
sitagliptine et metformine.
Sitagliptine/Metformine Krka est indiqué en association à un
sulfamide hypoglycémiant (trithérapie)
lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide
ne permettent pas d’obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.
Sitagliptine/Metformine Krka est indiqué en trithérapie avec un
agon