SITAGLIPTIN WÖRWAG 25 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

szitagliptin

Beschikbaar vanaf:

AAA Pharma GmbH

ATC-code:

A10BH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

sitagliptin

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24086 / 01 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24086 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 25 mg filmtabletta - EU/1/07/383; SITAGLIPTIN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23074; MAYSIGLU 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23635; SITAGLIPTIN SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JANSITIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; Xelevia 25 mg filmtabletta - EU/1/07/382; Sitagliptin Accord 25 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 25 mg filmtabletta - EU/1/21/1598

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2022-07-06

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SITAGLIPTIN WÖRWAG 25 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 MG FILMTABLETTA
SITAGLIPTIN WÖRWAG 100 MG FILMTABLETTA
szitagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin Wörwag és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sitagliptin Wörwag szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sitagliptin Wörwag-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sitagliptin Wörwag-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN WÖRWAG ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sitagliptin Wörwag a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza,
amely a 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének
csökkentésére szolgáló gyógyszerek
közé, az úgynevezett dipeptidil-peptidáz-4-gátlók
(DPP-4-inhibitorok) csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni
emelkedését, és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy
segítségével c

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sitagliptin Wörwag 25 mg filmtabletta
Sitagliptin Wörwag 50 mg filmtabletta
Sitagliptin Wörwag 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sitagliptin Wörwag 25
mg filmtabletta
25 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Sitagliptin Wörwag 50
mg filmtabletta
50 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Sitagliptin Wörwag 100
mg filmtabletta
100 mg szitagliptint tartalmaz (szitagliptin-hidroklorid-monohidrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
Sitagliptin Wörwag 25
mg filmtabletta
1,14 mg laktózt tartalmaz 25 mg-os filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sitagliptin Wörwag 25
mg filmtabletta
: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán „LC” mélynyomású
jelöléssel, másik oldalán jelöletlen; átmérője
körülbelül 6 mm.
Sitagliptin Wörwag 50
mg filmtabletta
: Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború,
filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán „C”
mélynyomású jelöléssel, másik oldalán jelöletlen;
átmérője körülbelül 8 mm.
Sitagliptin Wörwag 100
mg filmtabletta
: Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán „L” mélynyomású
jelöléssel, másik oldalán jelöletlen; átmérője
körülbelül 9,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sitagliptin Wörwag 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőtt betegek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott.
monoterápiában:

olyan betegek esetén, akiknél önmagában a diéta és a testmozgás
mellett a glykaemiás kontroll
nem megfelelő, és akik számára a metformin ellenjavallatok vagy
intolerancia miatt nem
alkalmazható.
OGYÉI/23434/2021
OGYÉI/23436/2021
OGYÉI/23438/2021
2
kettős orális te