Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/850 mg Filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-05-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
22-05-2024

Werkstoffen:

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Spirig HealthCare AG

ATC-code:

A10BD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Filmtabletten

Samenstelling:

sitagliptinum 50 mg ut sitagliptini hydrochloridum monohydricum, metformini hydrochloridum 850 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, natrii stearylis fumaras, Überzug: lactosum monohydricum 13.7 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.74 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Diabetes mellitus Typ 2

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2022-05-18

Bijsluiter

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Sitagliptin Metformin Spirig HC®
Was ist Sitagliptin Metformin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht eingenommen /
angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sitagliptin Metformin Spirig
HC Vorsicht geboten?
Darf Sitagliptin Metformin Spirig HC während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Metformin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sitagliptin Metformin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sitagliptin Metformin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Sitagliptin Metformin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sitagliptin Metformin Spirig HC ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe
enthält, Sitagliptin und Metformin.
Sitagliptin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4
Hemmer (Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer)
genannt werden und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide.
Gemeinsam senken sie den Blutzucker
                                
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Sitagliptin Metformin Spirig HC®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sitagliptin Metformin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sitagliptin, Metformin
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Povidone K29-32, Natriumstearylfumarat,
Natriumdodecylsulfat.
Filmüberzug enthält:
Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 500 mg: Polyvinylalkohol,
Titandioxid (E171), Macrogol/
Polyethylenglycol, Talk, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid (E 172).
Die Filmtablette enthält 1.03 mg (0.04 mmol) Natrium.
Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 850 mg: Laktose-Monohydrat 13.7
mg, Hypromellose, Titandioxid (E
171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
Die Filmtablette enthält 1.74 mg (0.08 mmol) Natrium.
Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 1000 mg: Polyvinylalkohol,
Macrogol, Talk, Titandioxid (E 171), rotes
Eisenoxid ,schwarzes Eisenoxid (E 172).
Die Filmtablette enthält 2.02 mg (0.09 mmol) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und 500 mg
Metforminhydrochlorid (Sitagliptin Metformin Spirig HC 50mg/500mg),
850 mg Metforminhydrochlorid
(Sitagliptin Metformin Spirig HC 50mg/850mg) sowie 1000 mg
Metforminhydrochlorid (Sitagliptin
Metformin Spirig HC 50mg/1000mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sitagliptin Metformin Spirig HC ist als E
                                
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