Sirupus promethazini comp. PCH, stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPECACUANHA TINCTUUR ; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PROMETHAZINE ; SULFOGUAIACOLAAT KALIUM

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R06AD52

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPECACUANHA TINCTURE ; PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; PROMETHAZINE ; SULFOGUAIACOLAAT POTASSIUM

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BANANA ESSENCE (RI) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; SACCHAROSE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Promethazine, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BANANA ESSENCE (RI); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); SACCHAROSE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 APRIL 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 50278 PIL 0420.14v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH, STROOP
promethazinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Promethazine behoort tot de groep van de zogenaamde fenothiazinen. De
stroop vermindert het
hoesten en heeft een kalmerende werking. Promethazine heft bovendien
verschijnselen van een
overgevoeligheidsreactie op.
GEBRUIKEN BIJ
Hoest
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer U allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6
-
bij verlaagd bewustzijn
-
bij kinderen jonger dan 2 jaar wegens een mogelijk verband met
wiegendood.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 APRIL 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 50278 PIL 0420.14v.EVren
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Patiënten met de volg

Productkenmerken

_ _
SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 APRIL 2013
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 50278 1.3.1 SPC 0413.11v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sirupus promethazini comp. PCH, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sirupus promethazini comp. PCH bevat een hoeveelheid
promethazinehydrochloride overeenkomend
met 1 mg promethazine, 9 mg kaliumsulfoguaiacolaat en 6,3 mg
ipecacuanhatinctuur per ml stroop.
Hulpstoffen met bekend effect:, methylparahydroxybenzoaat natriumzout
(E219), sacharose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
De stroop is helder en lichtgeel van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN: 2-3 maal daags 15 ml.
KINDEREN VANAF 5 JAAR: 2-4 maal daags 0,2 mg/kg lichaamsgewicht.
Dit houdt in voor een kind van 8 jaar: 2-4 maal daags 5 ml,
10 jaar: 2-4 maal daags 6 ml en
12 jaar: 2-4 maal daags 7,5 ml.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid.
Verlaagd bewustzijn.
Kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.4)
_ _
SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH
STROOP
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 APRIL 2013
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 50278 1.3.1 SPC 0413.11v.HW
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Terughoudendheid betrachten bij prostaathypertrofie, pylorusstenose,
glaucoom en astma-aanvallen.
Voorzichtigheid is geboden bij epilepsie (toename van de
aanvalsfrequentie), leverfunctiestoornissen,
cardiovasculaire aandoeningen en hypertensie.
Voorzichtigheid is geboden bij kinderen met slaapapneu in de anamnese,
bij het voorkomen van
“sudden infant death” in het gezin, wanneer kinderen minder
makkelijk dan normaal spontaan wakker
worden en bij erg zieke of gedehydrateerde kinderen, of bij acute
infecties.
Voorzichtigheid en terughoudendheid is geboden bij gebruik bij
kinderen onder 6 jaar gezien de hogere
kans op neuropsychiatrische bijwerkingen.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar wege