Sipralexa 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Escitalopramoxalaat 12,77 mg - Eq. Escitalopram 10 mg

Beschikbaar vanaf:

H. Lundbeck a.s.

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escitalopram

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Escitalopram 12.77 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

CTI-code: 238971-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-08 - De grootte van de verpakking: 49 (49 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-09 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150146120 - CNK-code: 2999860 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-11 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1741123 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-12 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-13 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144393 - CNK-code: 1741115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144188 - CNK-code: 2405058 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238971-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702150144201 - CNK-code: 2407591 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-07-29

Bijsluiter

Sipralexa 5-10-15-20 mg filmomhulde tabletten – pil – nl
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SIPRALEXA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIPRALEXA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIPRALEXA 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIPRALEXA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sipralexa en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sipralexa niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Sipralexa in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sipralexa?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIPRALEXA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sipralexa bevat de werkzame stof escitalopram. Sipralexa is een
selectieve serotonine heropname
remmer (SSRI) en behoort tot de groep van antidepressieve
geneesmiddelen.
Sipralexa wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (majeure
depressieve episodes) en
angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees,
sociale angststoornis, gegeneraliseerde
angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren vooraleer u zich beter begint te voelen.
Blijf Sipralexa nemen, zelfs al
duurt het even voor u een verbetering voelt van uw toestand.
Spreek met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter
voelt.
2.
WANNEER MAG U SIPRALEXA NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SIPRALEXA NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen

Productkenmerken

Sipralexa 5-10-15-20 mg filmomohulde tabletten – spc – nl
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sipralexa 5 mg filmomhulde tabletten
Sipralexa 10 mg filmomhulde tabletten
Sipralexa 15 mg filmomhulde tabletten
Sipralexa 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sipralexa 5 mg: elke tablet bevat 5 mg escitalopram (als oxalaat).
Sipralexa 10 mg: elke tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat).
Sipralexa 15 mg: elke tablet bevat 15 mg escitalopram (als oxalaat).
Sipralexa 20 mg: elke tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Sipralexa 5 mg: Ronde, witte, filmomhulde tabletten van 6 mm met aan
één kant de vermelding “EK”.
Sipralexa 10 mg: Ovale, witte, filmomhulde gleuftabletten van 8x5,5 mm
met aan één kant de vermelding
“E” en “L” aan elke zijde van de breukstreep.
Sipralexa 15 mg: Ovale, witte, filmomhulde gleuftabletten van 9,8x6,3
mm met aan één kant de
vermelding “E” en “M” aan elke zijde van de breukstreep.
Sipralexa 20 mg: Ovale, witte, filmomhulde gleuftabletten van 11,5x7
mm met aan één kant de vermelding
“E” en “N” aan elke zijde van de breukstreep.
De 10, 15 en 20 mg tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van majeure depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van doses van meer dan 20 mg per dag werd niet
aangetoond.
_Majeure depressieve episodes_
De gebruikelijke dosis is éénmaal 10 mg per dag. Afhankelijk van de
individuele respons van de patiënt
mag deze dosis verhoogd worden tot maximaal 20 mg per dag.
Gewoonlijk wordt de antidepressieve respons na 2-4 weken bereikt. Na
h