SIOFOR 1000 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

METFORMINUM

Beschikbaar vanaf:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINUM

Dosering:

1000mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Product samenvatting:

11214/2018/03 Cutie x 8 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 11214/2018/02 Cutie x 4 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 11214/2018/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11214/2018/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SIOFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Siofor 1000 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Siofor 1000 mg
3.
Cum să luaţi Siofor 1000 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Siofor 1000 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SIOFOR 1000 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SIOFOR 1000 MG
Siofor 1000 mg conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face
parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză
(zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Aceasta determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Siofor 1000 mg
ajută la scăderea glucozei în sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponde

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11214/2018/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Siofor 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg
echivalent la metformină bază
780 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare albă, de formă oblongă, cu un marcaj
pentru rupere pe o față şi cu o
crestătură pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat tip 2, în special la pacienţi
supraponderali, atunci când nu se poate
realiza un control metabolic satisfăcător numai prin dietă şi
exerciţiu fizic.
● La adulţi, Siofor 1000 mg poate fi utilizat ca monoterapie sau
în combinaţie cu alte medicamente
antidiabetice cu administrare orală sau cu insulina.
● La copiii cu vârsta peste 10 ani sau adolescenţi, Siofor 1000 mg
poate fi folosit ca monoterapie sau
în combinaţie cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali, cu diabet zaharat tip 2, la care
nu s-au obţinut rezultate prin dietă s-
a demonstrat reducerea complicaţiilor diabetului zaharat atunci când
sunt trataţi cu clorhidrat de
metformină ca primă linie terapeutică (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min) _
Monoterapie şi în asociere cu alte antidiabeticele orale
Doza uzuală de iniţiere este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină administrată de 2 sau
3 ori pe zi, în timpul mesei sau după masă.
2
După 10 – 15 zile, doza trebuie să fie reglată în funcţie de
nivelul glucozei în sânge. O creştere uşoară
a dozei poate îmbunătăţi toleranţa gastrointestinală.
La pacienţii care primesc o doză mai mare de clorhidrat de
metformină (2 până la 3 g pe zi), este
posi