SINUPRET BEZ ALKOHOLU Sirup

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

Beschikbaar vanaf:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC-code:

R05X

INN (Algemene Internationale Benaming):

15164 TEKUTÝ BYLINNÝ EXTRAKT PRO PŘÍPRAVEK SINUPRET

farmaceutische vorm:

Sirup

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0253675 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2022-01-18

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls171686/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SINUPRET BEZ ALKOHOLU SIRUP
Tekutý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu,
šťovíkové nati, květu bezu černého a
sporýšové nati
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČNE
TE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE SINUPRET BEZ ALKOHOLU
A K ČEMU SE PO
UŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚ
NOVAT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET BEZ ALKOHOLU
UŽÍVAT
3.
JAK SE SINUPRET BEZ ALKOHOLU
UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK SINUPRET BEZ ALKOHOLU
UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ
INFORMACE
1. CO JE SINUPRET BEZ ALKOHOLU A K
Č
EMU SE PO
UŽÍVÁ
_ _
Sinupret bez alkoholu je rostlinný léčivý přípravek, který se
užívá k léčbě příznaků akutních a
chronických zánětů nosní sliznice a vedlejších nosních dutin
(např. ke zkapalnění viskózního hlenu).
Pacienti s chronickými záněty nosní sliznice a vedlejších
nosních dutin mohou tento přípravek užívat
pouze po poradě s lékařem.
Počínající příznaky zánětů vedlejších nosních dutin se
projevují rýmou, následně ucpaným nosem_,_
bolestmi a pocitem tlaku_ _v obličeji, zejména v okolí_ _nosu.
Přípravek mohou používat dospělí, dospíva

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls171686/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sinupret bez alkoholu sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml (odpovídající 1,2 g) sirupu obsahuje 0,05 ml tekutého
extraktu z 11 mg směsi _Gentiana lutea _L.,
radix (hořcový kořen), _Verbena officinalis_ L., herba
(sporýšová nať), _Rumex _L. _sp_., herba (šťovíková
nať), _Sambucus nigra_ L., flos (květ bezu černého), _Primula
veris_ L, a/nebo _Primula elatior_ (L.) Hill,
flos cum calycibus (prvosenkový květ) (1:3:3:3:3); DER 1:5,6;
extrakční rozpouštědlo: ethanol 59 %
(V/V).
Pomocné látky se známým účinkem: 62 mg propylenglykolu, 737 mg
roztoku maltitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Světle hnědý, čirý, viskózní roztok s vůní třešní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ IN
DIKACE
Rostlinný léčivý přípravek k symptomatické léčbu akutní a
chronické rinosinusitidy.
Sinupret bez alkoholu je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí a dospívající od 12 let:_
_ _
3krát denně 7,0 ml
_Děti_
_ od 6 do 11 let: _
3krát denně 3,5 ml
_Děti od 2 do 5 let:_
_ _
3krát denně 2,1 ml
Pediatrická populace
Použití u dětí mladších 2 let se vzhledem k nedostatku údajů
nedoporučuje (viz bod 4.4).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater _
Nejsou k dispozici dostatečné údaje k tomu, aby bylo možné
učinit konkrétní doporučení pro
dávkování při porušené funkci ledvin/jater.
Způsob podání
2
Perorální podání.
Dávkovací odměrka je přiložena.
Sinupret bez alkoholu se užívá 3krát denně (ráno, v poledne,
večer) neředěný nebo s trochou vody.
Pokud je to žádoucí, lze následně zapít určitým množstvím
tekutiny, nejlépe sklenicí vody. Sinupret
bez alkoholu lze užívat s jídlem, pitím nebo také nezávisle na
jídle. Pacientům s citlivým žaludkem se
doporučuje užívat přípravek Sinupret bez alkoholu po j