SINTROM Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Acénocoumarol

Beschikbaar vanaf:

PALADIN LABS INC.

ATC-code:

B01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACENOCOUMAROL

Dosering:

4MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Acénocoumarol 4MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

COUMARIN DERIVATIVES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104595002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2021-09-02

Productkenmerken

RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
SINTROM
comprimés à 1 mg et 4 mg
ANTICOAGULANT ORAL
Laboratoires Paladin inc.
Date de préparation :
6111 avenue Royalmount, bureau 102
Le 22 mai 2009
Montréal (Québec)
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 130073
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NOM DU MEDICAMENT
SINTROM
COMPRIMÉS À 1 MG ET 4 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anticoagulant oral
ACTIONS
Sintrom
(nicoumalone),
un
dérivé
de
la
4-hydroxycoumarine,
réduit
la
concentration
de
prothrombine dans le sang et augmente le temps de prothrombine par
inhibition la formation de
prothrombine (facteur II de coagulation) dans le foie. Le médicament
interfère aussi dans la
production des facteurs VII, IX, X et de la protéine C, de sorte que
leur concentration dans le
sang est réduite durant le traitement.
Les dérivés de la coumarine sont des antagonistes de la vitamine K.
Ils inhibent la g-
carboxylation de certaines molécules d’acide glutamique qui
occupent plusieurs sites près de la
terminaison aminée des facteurs de coagulation dépendants de la
vitamine K. La g-carboxylation
influence fortement l’interaction entre les facteurs de coagulation
et les ions calciques. Sans
cette réaction, la coagulation du sang ne peut avoir lieu. On n’a
pu déterminer exactement
comment les dérivés de la coumarine empêchent la vitamine K de
déclencher la g-carboxylation
des molécules de l’acide glutamique dans les facteurs de
coagulation.
L’effet maximal sur le temps de prothrombine se produit
habituellement en 36 à 48 heures, selon
la dose d’attaque administrée. Le temps de prothrombine redevient
habituellement normal en
dedans de 48 heures après l’administration d’une dose
thérapeutique unique ou après l’arrêt du
traitement.
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Sintrom est absorbée rapidement par voie orale. Environ 60% de la
dose est disponible
systématiquement. Les concentrations plasmatiques maximales sont
généralement atteintes en
dedans de 1 à 3 heures après l’administration orale, montrant des
niveaux de 0,3 ± 0,05 mg/mL
après une dose unique de 10 mg. Les conc