Singulair 10 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

R03DC03

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

CTI Extended: 462044-05; 462044-12; 462044-14; 462044-10; 462044-01; 462044-02; 462044-09; 462044-11; 462044-13; 462044-07; 462044-04; 462044-08; 462044-03; 462044-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-09-02

Bijsluiter

1
_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor_
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel_
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in_
_België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke_
_vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor_
_menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Singulair 10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Singulair 10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Singulair 10, 10 mg, tabletki powlekane
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SINGULAIR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Singulair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer m