Sinemet 62,5, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk ; LEVODOPA 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CARBIDOPA 0-WATER 12,5 mg/stuk ; LEVODOPA 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Score line removal – January 2024
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SINEMET 62,5, TABLETTEN
SINEMET 110, TABLETTEN
SINEMET 125, TABLETTEN
SINEMET 275, TABLETTEN
levodopa en carbidopa
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is SINEMET en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SINEMET EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
SINEMET wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson. De verschijnselen
van deze ziekte worden
waarschijnlijk veroorzaakt door een tekort aan dopamine, een stof die
gewoonlijk door de hersenen
gemaakt wordt. Dopamine speelt een rol bij de beheersing van
spierbewegingen. Bij een tekort treden
er problemen in de spierbewegingen op. Levodopa vult het tekort aan
dopamine aan doordat het in
dopamine wordt omgezet, terwijl carbidopa ervoor zorgt dat genoeg
levodopa de hersenen bereikt.
WAAROM HEEFT UW ARTS SINEMET VOORGESCHREVEN?
Uw arts heeft SINEMET voorgeschreven om de verschijnselen van de
ziekte van Parkinson te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft een verdac

Productkenmerken

Score line removal – January 2024
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SINEMET 62,5, tabletten
SINEMET 110, tabletten
SINEMET 125, tabletten
SINEMET 275, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet SINEMET 62,5 bevat 50 mg levodopa en 12,5 mg carbidopa
(als carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 110 bevat 100 mg levodopa en 10 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 125 bevat 100 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 275 bevat 250 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten SINEMET 62,5 zijn ovaal van vorm, geel, met aan een kant de
ingeslagen code ‘520’ en
glad aan de andere kant.
Tabletten SINEMET 110 zijn rond van vorm, lichtblauwgrijs, met aan een
kant de ingeslagen code ‘647’
en glad aan de andere kant.
Tabletten SINEMET 125 zijn ovaal van vorm, geel, 7,14 mm bij 12,70 mm,
met aan een kant de
ingeslagen code ‘650’ en glad aan de andere kant. De breukstreep
is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Tabletten SINEMET 275 zijn ovaal van vorm, lichtblauwgrijs, 8,13 mm
bij 14,73 mm, met aan een kant
een breukstreep en de ingeslagen code ‘654’ en glad aan de andere
kant. De tablet kan met de
breukstreep worden verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson. SINEMET is dikwijls waardevol
bij de behandeling van
tremor, dysfagie, sialorroe en houdingsstoornissen in samenhang met de
ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemene opmerkingen
De optimale dagelijkse dosering van SINEMET dient op de behoeften van
de individuele patiënt te
worden afgestemd en dit kan aanpassing van zowel de afzonderlijke
dosis als van de
toedieningsfrequentie met zich meebrengen. Tabletten SINEMET zijn
v