Sinemet 62,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CARBIDOPA 0-WATER; LEVODOPA;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to; CARBIDOPA 0-WATER, LEVODOPA;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Bijsluiter

BS19048 / 05 / APRIL 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SINEMET 62,5, TABLETTEN
SINEMET 125, TABLETTEN
levodopa en carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is SINEMET en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SINEMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
SINEMET wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson. De verschijnselen
van
deze ziekte worden waarschijnlijk veroorzaakt door een tekort aan
dopamine,
een stof die gewoonlijk door de hersenen gemaakt wordt. Dopamine
speelt
een rol bij de beheersing van spierbewegingen. Bij een tekort treden
er
problemen in de spierbewegingen op. Levodopa vult het tekort aan
dopamine
aan doordat het in dopamine wordt omgezet, terwijl carbidopa ervoor
zorgt dat
genoeg levodopa de hersenen bereikt.
WAAROM HEEFT UW ARTS SINEMET VOORGESCHREVEN?
Uw arts heeft SINEMET voorgeschreven om de verschijnselen van de
ziekte
van Parkinson te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft een verdachte huidafwijking die niet door uw arts is
onderzocht of
u heeft

Productkenmerken

SINEMET 62,5 – RVG 12858
SINEMET 110 – RVG 06706
SINEMET 125 – RVG 08740
SINEMET 275 – RVG 06707
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 1/13
PRAC - oktober 2017
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SINEMET 62,5, tabletten
SINEMET 110, tabletten
SINEMET 125, tabletten
SINEMET 275, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet SINEMET 62,5 bevat 50 mg levodopa en 12,5 mg carbidopa
(als carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 110 bevat 100 mg levodopa en 10 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 125 bevat 100 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 275 bevat 250 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten SINEMET 62,5 zijn ovaal van vorm, geel, met aan een kant
ingeslagen ‘520’. De tablet
heeft aan de andere kant een breukstreep. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in
gelijke doses.
Tabletten SINEMET 110 zijn rond van vorm, lichtblauwgrijs, met aan een
kant de ingeslagen code
‘647’.
Tabletten SINEMET 125 zijn rond van vorm, geel, met aan een kant de
ingeslagen code ‘650’.
Tabletten SINEMET 275 zijn rond van vorm, lichtblauwgrijs, met aan een
kant de ingeslagen
code ‘654’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson. SINEMET is dikwijls waardevol
bij de behandeling van
tremor, dysfagie, sialorroe en houdingsstoornissen in samenhang met de
ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemene opmerkingen
De optimale dagelijkse dosering van SINEMET dient op de behoeften van
de individuele patiënt te
worden afgestemd en dit kan aanpassing van zowel de afzonderlijke
dosis als van de
toedieningsfrequentie met zich meebrengen. Tabletten SINEMET zijn
verkrijgbaar in een verhouding
van één deel carbidopa op vier