Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
butamirat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited
R05DB13
butamirat
Peroralne kapljice, raztopina
butamirat 3,1 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
škatla s stekleničko z 20 ml raztopine in kapalko
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
butamirat
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-30
Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina JAZMP-IA/020/G_(IA/275/G) - 10. 10. 2016 1/4 NAVODILO ZA UPORABO SINECOD 5 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA butamiratijev citrat _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sinecod in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sinecod 3. Kako jemati zdravilo Sinecod 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sinecod 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SINECOD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sinecod vsebuje zdravilno učinkovino butamiratijev citrat, ki sodi v skupino zdravil, imenovano antitusiki. Zdravilo Sinecod se uporablja za simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih vzrokov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SINECOD NE JEMLJITE ZDRAVILA SINECOD če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Sinecod se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Če kašelj traja več kot 7 dni, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Izogibajte se sočasni uporabi ekspektoransov (zdravil, ki pospešujejo izkašljevanje) (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Sinecod). OTROCI, STARI MANJ KOT 2 LETI Zdravilo Sinecod peroralne kapljice se lahko pri otrocih, starih manj kot 2 leti, uporabl Lees het volledige document
Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina JAZMP-IB/017-14.01.2016 1/5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Kemijsko ime: 2-(2-dietilamino-etoksi)-etil-2-fenilbutirat citrat 1 ml raztopine (20 kapljic) vsebuje 5 mg butamiratijevega citrata, kar ustreza 3,1 mg butamirata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine vsebuje 2,81 mg etanola in 0,284 g sorbitola (E420). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralne kapljice, raztopina Bistra brezbarvna raztopina, z vonjem vanilije. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kašlja, ki nastane zaradi različnih vzrokov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Navedena navodila za odmerjanje temeljijo na izkušnjah. Na voljo ni nobenih podatkov iz študij, v katerih so preiskovali odmerjanje zdravila. Zdravljenje brez zdravnikovih navodil lahko traja največ 1 teden (glejte poglavje 4.4). _Pediatrična populacija_ Otroci, stari od 2 mesecev do 1 leta: 10 kapljic 4-krat na dan; Otroci, stari od 1 leta do 3 let: 15 kapljic 4-krat na dan; Otroci, starejši od 3 let: 25 kapljic 4-krat na dan. Način uporabe Priporočljivo je, da bolnik zaužije peroralne kapljice pred obrokom hrane. Kapljice se naj nakapljajo otroku na jezik ali v kozarec vode. Zagotoviti je treba, da otrok popije cel kozarec tekočine. Pri otrocih, starih manj kot 2 leti: uporaba samo po zdravnikovem navodilu (glejte poglavje 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Sinecod 5 mg/ml peroralne kapljice, raztopina JAZMP-IB/017-14.01.2016 2/5 Če kašelj traja več kot 7 dni, se je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom. Izogibati se je treba sočasni uporabi ekspektoransov (glejte poglavje 4.5). Pediatrična populacija Zdravilo Sinecod peroralne kapljice se lahko uporabljajo pri otrocih, s Lees het volledige document