Simvastatine EG 40 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Simvastatine 40 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

C10AA01

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Simvastatin

Product samenvatting:

CTI Extended: 499146-09; 499146-08; 499146-03; 499146-13; 499146-20; 499146-17; 499146-04; 499146-06; 499146-18; 499146-05; 499146-14; 499146-12; 499146-01; 499146-16; 499146-07; 499146-15; 499146-02; 499146-10; 499146-11; 499146-21

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-06-27

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde_
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Simvastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Simvastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT SPANJE.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Simvastatina STADA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SIMVASTATINE EG 20 MG EN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van eenn van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Simvastatine EG en waarvoor wordt het ingenome