Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
VIATRIS LIMITED
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 20 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA MYLAN PHARMACEUTICALS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 96304005 - 319997009 - 61331000140105
Autorizado
2021-04-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SIMVASTATINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SIMVASTATINA VIATRIS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Simvastatina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Viatris 3. Cómo tomar Simvastatina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Simvastatina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo simvastatina, que es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas. Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL. El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este Lees het volledige document
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Simvastatina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Viatris 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 10 mg contiene 29 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 20 mg contiene 58 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 40 mg contiene 115 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Simvastatina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos entre rosa y color rojo ladrillo, redondos, biconvexos, con borde biselado, grabados con S2 en una cara y sin grabar en la otra. Dimensiones: aproximadamente 5,1 mm. Simvastatina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos oscuros, ovales, biconvexos, con borde biselado, grabados con SV3 en una cara y una ranura en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Dimensiones: aproximadamente 7,6 mm x 4,6 mm. Simvastatina Viatris 40 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos rosas, ovales, biconvexos, con borde biselado, grabados con SV4 en una cara y una M en la otra. Dimensiones: aproximadamente 9,8 mm x 5,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. 2 de 21 Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como tratamiento complementario a la dieta y a otros trata Lees het volledige document