SIMVASTATINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SIMVASTATINA

Beschikbaar vanaf:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-code:

C10AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SIMVASTATIN

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

SIMVASTATINA 10 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Simvastatina

Product samenvatting:

SIMVASTATINA DAVUR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/04/2004 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2001-10-02

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA DAVUR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Davur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Davur
3.
Cómo tomar Simvastatina Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Davur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Davur es un medicamento que se utiliza para reducir las
concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Simvastatina Davur eleva las concentraciones del
colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina Davur es miembro de una clase de medicamentos llamados
estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo
puede provocar un infarto de miocar

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Davur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Simvastatina Davur 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Simvastatina Davur 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Simvastatina Davur 10 mg contiene
65,73 mg de lactosa
Cada comprimido de Simvastatina Davur 20 mg contiene
131,46 mg de lactosa
Cada comprimido de Simvastatina Davur 40 mg contiene
262,92 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina Davur 10 mg son de color rosáceo
pálido y ranurados. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Simvastatina Davur 20 mg son de color rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina Davur 40 mg son de color rosáceo
intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de
riesgo y otros tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El interv