SIMVASTATINA BENEL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

SIMVASTATINA

Beschikbaar vanaf:

FARMALIDER S.A.

ATC-code:

C10AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SIMVASTATIN

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

SIMVASTATINA 40 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Simvastatina

Product samenvatting:

SIMVASTATINA BENEL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/07/2006 Comercializado - SIMVASTATINA BENEL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/07/2006 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2006-07-28

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA BENEL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.− Si tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Simvastatina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Benel
3. Cómo tomar Simvastatina Benel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Benel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Benel 40 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como inhibidores de la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de lípidos,
colesterol y triglicéridos de la sangre.
Simvastatina Benel 40 mg está indicado en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con arterioesclerosis o
diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros
tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA BENEL
NO TOME SIMVASTATINA BENEL SI:
- Es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás compo

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Benel 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes: 32,92 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son oblongos, de color salmón y ranurados en ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (véase la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día, administrado oralmente en
una dosis única por la noche. Los
ajustes de dosis, si son necesarios, deberán realizarse a intervalos
de no menos de 4 semanas, hasta un
máximo de 80 mg/día, administrado en una dosis única por la noche.
La dosis de 80 mg solo se recomienda
en pacientes con hipercolesterolemia grave y elevado riesgo de
complicaciones cardiovasculares.
Hipercolesterolemia
El paciente debe seguir una dieta reductora del colesterol estándar,
y con la que debería continuar durante
el tratamiento con Simvastatina Benel . La dosis habitual de inicio es
de 10 - 20 mg/día administrado en
una dosis única por la noc