Simvastatin Sandoz 40 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Simvastatine 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C10AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Simvastatin

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Simvastatine 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Simvastatin

Product samenvatting:

CTI-code: 237282-09 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-19 - De grootte van de verpakking: 91 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-18 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-17 - De grootte van de verpakking: 77 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-16 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-15 - De grootte van de verpakking: 63 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-14 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-13 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-12 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-11 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-10 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237273-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957022601 - CNK-code: 3267549 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-08 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003432 - CNK-code: 1766260 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-21 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421003425 - CNK-code: 1766278 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237282-20 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-06-17

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SIMVASTATIN SANDOZ 20 MG/ 40 MG/ 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
simvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Simvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIMVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Simvastatin Sandoz bevat de werkzame stof simvastatine. Simvastatin
Sandoz is een
geneesmiddel om het totale cholesterolgehalte, het “slechte”
cholesterolgehalte (LDL
cholesterol), en vetachtige stoffen die triglyceriden worden genoemd
in het bloed te verlagen.
Bovendien verhoogt Simvastatin Sandoz het “goede”
cholesterolgehalte (HDL cholesterol).
Simvastatin Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die statines
wordt genoemd.
Cholesterol is een van de verschillende vetachtige stoffen die in het
bloed voorkomen.
Uw totale cholesterol bestaat vooral uit LDL en HDL cholesterol.
LDL cholesterol wordt vaak “slechte” cholesterol genoemd omdat het
zich kan opstapelen in
de wand van uw bloedvaten, waardoor plak ontstaat. Uiteindelijk kan
deze toename van plak
leiden tot een vernauwing van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de
bloedstroom naar
vitale organen zoals het hart en de hersenen afremmen of blokkeren.
Deze blokk

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Simvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Simvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
Simvastatin Sandoz 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 58,2 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 116,4 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 533,7 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
20 mg:
oranje, filmomhulde, ovale, biconvexe tablet met een breukstreep op
beide kanten en
de code 20 aan één kant.
40 mg:
roodbruine, filmomhulde, ovale, biconvexe tablet met een breukstreep
op beide kanten
en de code 40 aan één kant.
80 mg:
lichtgroene, filmomhulde, ovale, convexe tablet met een breukstreep en
de code SIM
80 aan één kant.
De tablet kan in twee gelijke helften worden gedeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie
in aanvulling op een dieet,
als de patiënt onvoldoende reageert op het dieet en op andere
niet-farmacologische maatregelen (bv.
lichaamsbeweging, vermagering).
Behandeling van homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH) in
aanvulling op een dieet en
andere vetverlagende behandelingen (bv. LDL-aferese) of als dergelijke
behandelingen niet geschikt
zijn.
2/22
Cardiovasculaire preventie
Verlaging van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met een manifeste
atherosclerotische cardiovasculaire aandoening of diabetes mellitus,
met een normale of verhoogde
cholesterolconcentratie in aanvulling op de correctie van andere
risicofactoren en een andere
cardioprotectieve behandeling (zie