Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
silodosine 8 mg
VIATRIS SANTE
G04CA04.
silodosine 8 mg
8 mg
Gélule
pour une gélule > silodosine 8 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
liste I
médicaments urologiques alpha-bloquants
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques alpha-bloquants - code ATC : G04CA04SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha1A .SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.Dans quel cas SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule est-il utiliséSILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate), tels que : difficultés à commencer à uriner, sensation que la vessie n’est pas complètement vidée, besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.
SILODOSINE 8 mg - UROREC 8 mg, gélule
Valide
2019-02-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2022 Dénomination du médicament SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule Silodosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule ? 3. Comment prendre SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques alpha-bloquants - code ATC : G04CA04 SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha 1A . SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes. Dans quel cas SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule est-il utilisé SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les sym Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 8 mg de silodosine. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 0,24 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule en gélatine, blanche, opaque, taille 0, avec « 8 » imprimé à l’encre noire sur la coiffe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE VIATRIS 8 mg chaque jour. Chez les populations particulières, la dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE VIATRIS 4 mg, chaque jour (voir ci- dessous). Sujets âgés Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets âgés (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère (Clcr ≥ 50 et ≤ 80 mL/min). La dose initiale recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clcr ≥ 30 et < 50 mL/min) est de 4 mg une fois par jour, pouvant être portée à 8 mg une fois par jour au bout d’une semaine de traitement, selon la réponse spécifique du patient. L’utilisation du médicament chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 mL/min) n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2). Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée. En l’absence de données, l’utilisation chez l’insuffisant hépatique sévère n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2). Population pédiatrique Il n’y a pas d’utilisation justifiée de SILODOSINE VIATRIS 8 mg, gélule dans la population pédiatrique dans l’indication. Lees het volledige document