Silimarină-BP 150 mg capsule

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Silymarinum

Beschikbaar vanaf:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-code:

A05BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Silymarinum

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

capsule

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisatie datum:

2021-07-30

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SILIMARINĂ-BP 70 MG CAPSULE.
SILIMARINĂ-BP 140 MG CAPSULE
SILIMARINĂ-BP 150 MG CAPSULE
Silimarină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Silimarină-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Silimarină-BP
3. Cum să utilizaţi Silimarină-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Silimarină-BP
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SILIMARINĂ-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Silimarină-BP este un medicament, care conţine substanţa activă
silimarină, extrasă din fructe de
armurariu. Acţiunea ei de bază constă în protejarea celulelor
hepatice de acţiunea nefavorabilă a
diferitor factori, precum alcool, medicamente, infecţii virale,
impurităţi industriale. În afectarea
celulelor hepatice contribuie la restabilirea lor mai rapidă.
Este utilizat:
-ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice, inclusiv
hepatita etanolică;
-preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu
risc toxic hepatic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SILIMARINĂ-BP
NU UTILIZAŢI SILIMARINĂ-BP DACĂ:
-
sunteţi alergic la silimarină, silibinină sau la oricare dintre
celelalte componen

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Silimarină-BP 70 mg capsule.
Silimarină-BP 140 mg capsule
Silimarină-BP 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Silimarină-BP 70 mg capsule
Fiecare capsulă conţine silimarină 70 mg sub formă de extract de
fruct de armurariu.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat- 120,00 mg și
manitol- până la 330 mg.
Silimarină-BP 140 mg capsule
Fiecare capsulă conţine silimarină 140 mg sub formă de extract de
fruct de armurariu.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat- 240,00 mg și
manitol- până la 660 mg.
Silimarină-BP 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine silimarină 150 mg sub formă de extract de
fruct de armurariu.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat- 257,14 mg și
manitol- până la 707 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Silimarină-BP 70 mg capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 1, având corpul alb şi capacul
albastru.
Silimarină-BP 140 mg capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 00, având corpul alb şi capacul oranj.
Silimarină-BP 150 mg capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 00, având corpul alb şi capacul alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hepatoprotector utilizat:
-ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice, inclusiv
hepatita etanolică;
-preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu
risc toxic hepatic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Silimarină-BP se administrează oral, după mese.
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid.
Doza zilnică recomandată este de 140-300 mg împărțită în 2-3
prize, timp de cel puţin 3 luni.
În scop preventiv se pot administra 35-70 mg pe zi.
În cazurile de expunere la substanţe cu risc hepatotoxic, doza
recomandată este de 150-300 mg
silimarină de 1-2 ori pe zi.
_Copii și adolescenți _
Acest produs nu este recomandat pentru utilizare la copii și
adole