Silicur für die Leber

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

ATC-code:

A05BP01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 177,4 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-01-09

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILICUR FÜR DIE LEBER
108,2 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf Silymarin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Silicur für die Leber und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Silicur für die Leber beachten?
3.
Wie ist Silicur für die Leber einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silicur für die Leber aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILICUR FÜR DIE LEBER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silicur für die Leber ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das
Arzneimittel ist nicht zur Behandlung
von akuten Vergiftungen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILICUR FÜR DIE LEBER BEACHTEN?
SILICUR FÜR DIE LEBER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblütler oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silicur für die Leber
108,2 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 177,4 – 240,4 mg gereinigten Trockenextrakt
aus Mariendistelfrüchten (Silybum
marianum (L.) Gaertner, fructus) entsprechend 108,2 mg Silymarin,
berechnet als Silibinin (HPLC);
Auszugsmittel: Aceton 95 % (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rote Hartkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf
der Erkrankung. In der
Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei fortbestehenden
Beschwerden einen Arzt
aufzusuchen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Silicur für die Leber bei Kindern
und Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Silicur für die Leber soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Besondere Patientengruppen _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
2
Art der Anwendung
Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser
[200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Das Arzneimittel sollte
nicht im Liegen eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder andere Korbblütler
oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Auch die
Anwendung bei Frauen im
gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird wegen des Risi