Sildenafil Sandoz 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1
Sildenafil Sandoz 25/50/75/100 mg, tabletten
RVG 103555-6-7-8
1313-v11
1.3.1.3 Package Leaflet
Juni 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL
® SANDOZ 25 MG, TABLETTEN
SILDENAFIL
® SANDOZ 50 MG, TABLETTEN
SILDENAFIL
® SANDOZ 75 MG, TABLETTEN
SILDENAFIL
® SANDOZ 100 MG, TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sildenafil Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof sildenafil, die behoort tot de
groep medicijnen die
“fosfodiësterase-type-5-remmers” (PDE5-remmers) worden genoemd.
Het medicijn ontspant de
bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen
tijdens seksuele opwinding. U zult
met dit medicijn alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel
geprikkeld wordt.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand
kan houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1
Sildenafil Sandoz 25/50/75/100 mg, tabletten
1311-V10
RVG 103555-6-7-8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Sandoz 25 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 75 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Sildenafil Sandoz 25 mg tabletten _
Elk tablet bevat 25 mg sildenafil (als citraat).
_Sildenafil Sandoz 50 mg tabletten _
Elk tablet bevat 50 mg sildenafil (als citraat).
_ _
_Sildenafil Sandoz 75 mg tabletten _
Elk tablet bevat 75 mg sildenafil (als citraat).
_Sildenafil Sandoz 100 mg tabletten _
Elk tablet bevat 100 mg sildenafil (als citraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_ _
Sildenafil Sandoz 25 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins
gespikkelde tablet, met een
breukstreep aan een kant en gedrukt “25” aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
Sildenafil Sandoz 50 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins
gespikkelde tablet, met een kruis
breukstreep aan een kant en gedrukt “50” aan de andere kant.
De tablet kan in vier gelijke doses worden verdeeld.
Alleen inname van de hele tablet of gelijktijdige inname van twee
kwarten wordt door de dosering gedekt.
Sildenafil Sandoz 75 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins
gespikkelde tablet, met een
breukstreep (deelbaar in 3 delen) aan beide kanten en gedrukt “75”
aan een kant.
De tablet kan in drie gelijke doses worden verdeeld.
_ _
Sildenafil Sandoz 100 mg tablet is een lichtblauwe, ronde, enigszins
gespikkelde tablet, met een kruis
breukstreep aan beide kanten en gedrukt “100” aan een kant.
De tablet kan in vier gelijke doses worden verdeeld.
Sandoz B.V.
Page 2
Sildenafil Sandoz 25/50/75/100 mg, tabletten
1311-V10
RVG 103555-6-7-8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2022
4.
KLINISCHE GEGE