Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Sildenafil citrate

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ A/S

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sildenafil citrate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 031429), 24 (VNR-numero: 419722), 28 (VNR-numero: 437610) Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20

Prescription-type:

Resepti: 12 Resepti: 24 Resepti: 28 Ei kaupan: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 16, 20

Therapeutisch gebied:

sildenafiili

Product samenvatting:

Substituutioryhmä: 0920

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

2009-10-23

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SILDENAFIL SANDOZ 50 MG TABLETIT
SILDENAFIL SANDOZ 100 MG TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Sildenafil Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Sandozia
3.
Miten Sildenafil Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sildenafil Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILDENAFIL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sildenafil Sandoz sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia,
joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Sildenafil
Sandoz toimii rentouttamalla
peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen kun olet
sukupuolisesti kiihottunut. Sildenafil
Sandoz auttaa sinua saamaan erektion vain silloin,
kun olet kiihottunut.
Sildenafil Sandozia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden
(tunnetaan myös impotenssina)
hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty)
tai ylläpitämään sukupuoliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SILDENAFIL SANDOZIA
ÄLÄ OTA SILDENAFIL SANDOZIA
•
jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
�

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletit
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Sildenafil Sandoz 50 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 50 mg sildenafiilia (sitraattina).
_Sildenafil Sandoz 100 mg tabletit _
Yksi tabletti sisältää 100 mg sildenafiilia (sitraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletti on vaaleansininen, pyöreä, hieman
täplikäs tabletti, jonka toisella
puolella on ristikkäinen jakouurre ja toisella puolella merkintä
“50”.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
Annostus kattaa vain tabletin ottamisen kokonaisena tai kahden
neljänneksen ottamisen yhtä aikaa.
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti on vaaleansininen, pyöreä, hieman
täplikäs tabletti, jonka
molemmilla
puolilla on ristikkäinen jakouurre ja toisella puolella merkintä
“100”.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sildenafiili
on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon.
Erektiohäiriöksi katsotaan
kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään
seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Jotta sildenafiili
toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisilla _
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100
mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on
kerran päivässä. Sildenafiili
otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää
lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta
5.2).
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
2
Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille (≥ 65-vuotiaille).
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kohdan “Käyttö aikuisilla” annossuosituksia voidaan soveltaa
lievää tai kohtalaista munuaisten
vajaatoimintaa sairastaviin pot