Sildenafil Sandoz 100 mg (Orifarm) tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sildenafilcitraat - Eq. Sildenafil 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

G04BE03

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

CTI Extended: 590915-09; 590915-05; 590915-02; 590915-11; 590915-07; 590915-01; 590915-04; 590915-08; 590915-14; 590915-03; 590915-06; 590915-12; 590915-13; 590915-10

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-09-27

Bijsluiter

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese
Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle
distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimés/ tabletten/ Tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimés/ tabletten/ Tabletten
INGEVOERD UIT POLEN
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN POLEN:
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletki
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL SANDOZ 25 MG TABLETTEN
SILDENAFIL SANDOZ 50 MG TABLETTEN
SILDENAFIL SANDOZ 100 MG TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw a